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重磅来了!国家卫健委发布IIT(
研
究者
发起的临床
研究
)管理办法意见稿
...1/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展
研
究者
发起的** **临床
研究
管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床
研究
管理,提高临床
研究
质量,促进临床
研究
健康发展,提升医疗...
文章
发布于
3年前
15894 次浏览
0 次评论
重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)
...意承接该项目,申办者/CRO可与专业负责人共同商定主要
研
究者
(PI)。3.递交材料:PI按照“科室向机构办公室提交材料目录”的要求准备相关材料,签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》...
机构
发布于
6年前
2205 次浏览
新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学
研究
伦理审查办法(征求意见稿)》
...是否符合法律法规、规章及有关规定的要求。 (二)
研
究者
的资格、经验、技术能力等是否符合
研究
要求。 (三)
研究
方案是否科学,并符合伦理原则的要求;中医药项目
研究
方案的审查,还应当考虑其传统实践经验。 ...
文章
发布于
3年前
2292 次浏览
0 次评论
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...儿童保健、小儿重症医学、小儿麻醉。专业科室均设立了
研
究者
办公室和受试者接待室。各申请专业的病房与ICU室处均有绿色通道相通,能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
对于
研
究者
发起的项目,经费由组长单位汇入本中心和由基金会汇入本中心有什么利弊啊?
请问对于
研
究者
发起的项目,经费由组长单位汇入本中心和由基金会汇入本中心有什么利弊啊?
问题
发布于
3年前
0 人回答
真实世界、上市后安全性评价、
研
究者
发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?
各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、
研
究者
发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。
问题
发布于
3年前
0 人回答
西安市胸科医院
...我院开展药物临床试验,首先与本机构就
研究
科室、主要
研
究者
等相关问题进行商洽,并递交相关立项资料;(2)项目初审专家组针对递交资料进行审核,审核通过后推荐主要
研
究者
;(3)机构办组织方案讨论小组及专业组相...
机构
发布于
6年前
1222 次浏览
临床试验进行中,项目组质量管理员辞职了,能不能再授权一位
研
究者
做项目组质量管理员?
请教大家一个问题:临床试验进行中,项目组质量管理员辞职了,能不能再授权一位
研
究者
做项目组质量管理员?
问题
发布于
2年前
0 人回答
广元市中心医院
...品管理员、资料管理员,授权进行知情同意过程及诊疗的
研
究者
是否具有我院行医资格;2) 办公室秘书确认资料齐全,递交机构办主任审核通过后给予受理号;² 受理号形式为:(20××年)受理第(×××)号;² 命名...
机构
发布于
4年前
1103 次浏览
新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...十一条 医疗器械临床试验开始前,申办者应当通过主要
研
究者
向伦理委员会提交下列文件: (一)临床试验方案; (二)
研
究者
手册; (三)知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料; (四)招募受试...
文章
发布于
2年前
7366 次浏览
0 次评论
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