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深圳市宝安区松岗人民医院

...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血...

机构 发布于5年前 2294 次浏览

药物临床试验：CTR20171363 | 磷酸芦可替尼片

...续承接研究方案 已完成诺华/Incyte申办的INC424全球研究且研究者判断继续治疗有获益患者的开放、多中心、IV期、后续承接研究方案 CINC424A2X01B，V03

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171363 | 磷酸芦可替尼片

...续承接研究方案 已完成诺华/Incyte申办的INC424全球研究且研究者判断继续治疗有获益患者的开放、多中心、IV期、后续承接研究方案 CINC424A2X01B，V03

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。...

文章 发布于4年前 6521 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20212310 | LOXO-305

...212310 | LOXO-305 进行中-招募中 套细胞淋巴瘤 比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗的套细胞淋巴瘤3期试验 一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤...

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药物临床试验：CTR20212310 | LOXO-305

...310 | LOXO-305 进行中-招募完成 套细胞淋巴瘤 比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗的套细胞淋巴瘤3期试验 一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤...

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四平市中心人民医院

...临床试验32项；医疗器械及体外诊断试剂临床试验20项，研究者发起的临床试验3项。我院承担各项药品、生物制品或医疗器械临床试验试验的主要研究者均为具有副高以上职称的医务人员，具有丰富的临床经验及临床试验经验，...

机构 发布于10年前 1802 次浏览

药物临床试验：CTR20251692 | 注射用BL-M07D1

... 在 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌患者中对比 BL-M07D1 与研究者选择的化疗的随机对照 III 期临床研究 在 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌患者中对比 BL-M07D1 与研究者选择的化疗的随机对照 III 期临床研究 BL-M07D1-304

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眉山心脑血管病医院

...实现了数据对接，实现了试验数据即时传输、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管部门、...

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郑州大学第五附属医院

...供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申...

机构 发布于1天前 0 次浏览