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药物临床试验:CTR20212837 | 注射用卡瑞利珠单抗

...方案对比化疗方案治疗三阴性乳腺癌 卡瑞利珠单抗联合究者选择的化疗方案对比究者选择的化疗方案治疗既往复发转移阶段至少接受过2线化疗方案的转移性三阴性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究 S...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...明版本号和日期)8. 知情同意书(注明版本号和日期)9. 究者手册(注明版本号和日期)10. 多中心研究单位一览表(如有)11. 究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部...
机构 发布于5年前 1602 次浏览

嘉兴市第二医院

...单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案(已签字)19究者手册110知情同意书(包括译文)及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书,符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料(注明版本...
机构 发布于9年前 1868 次浏览

连云港市第一人民医院

...Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院药物临床试验机构概况连云港市第一人民医院...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

药物临床试验:CTR20222505 | 司库奇尤单抗注射液

...方案 对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究,并经究者判断可从司库奇尤单抗继续治疗中获益的患者进行的一项开放标签、多中心研究 CAIN457A02001B
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222505 | 司库奇尤单抗注射液

...方案 对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究,并经究者判断可从司库奇尤单抗继续治疗中获益的患者进行的一项开放标签、多中心研究 CAIN457A02001B
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药物临床试验:CTR20233286 | IBI355

...验的安全性、耐受性及药代动力学研究 —— 一项随机、究者和受试者盲态、申办者非盲、单次给药剂量递增、安慰剂对照研究 CIBI355A101CN
CDE 发布于1天前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233286 | IBI355

...验的安全性、耐受性及药代动力学研究 —— 一项随机、究者和受试者盲态、申办者非盲、单次给药剂量递增、安慰剂对照研究 CIBI355A101CN
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药物临床试验:CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B
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药物临床试验:CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B
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