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山东国欣颐养集团枣庄中心医院
...办公室就相关问题进行商洽,机构办公室与相关专业主要
研
究者
商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料,提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验...
机构
发布于
4年前
3539 次浏览
延安大学咸阳医院
...保密承诺书(2)关于无GMP证书的说明(3)临床试验主要
研
究者
承诺书(4)临床试验主要
研
究者
利益冲突声明(5)人类遗传资源申报情况说明(6)申办者资料真实性声明(7)无利益冲突声明(8)
研
究者
简历(9)药物临床试验...
机构
发布于
6年前
2950 次浏览
承德医学院附属医院
...办公室就相关问题进行商洽。机构办公室与相关专业主要
研
究者
商讨开展本试验项目的可行性。三、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照(附件1)准备申请临床试验的相关材料,并提交下载《承德医学院附属医院药...
机构
发布于
7年前
2280 次浏览
干细胞临床
研究
机构备案丨20问20答
...注册临床试验有什么不一样?** **干细胞临床
研究
是由
研
究者
发起**,开展干细胞临床
研究
的医疗机构是干细胞制剂和临床
研究
质量管理的责任主体。**干细胞产品注册临床试验是由申办者发起**,目的是为了产品注册上市,申...
文章
发布于
2年前
4891 次浏览
0 次评论
由
研
究者
发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?
请问由
研
究者
发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?
问题
发布于
3年前
0 人回答
国自然垂青了!
研
究者
有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!
...床试验机构资质。该专项仅限于面上项目。 **有望加强
研
究者
重视临床
研究
,或将促进越来越多机构成为药物临床试验备案机构。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/3c27bb772d98f0d90a216fc05236ebea.png) ![](https://storage.yscro.com/up...
文章
发布于
3年前
2165 次浏览
0 次评论
吉林省肝胆病医院
...意受理该项药物临床试验。●临床试验申请审查1)专业组
研
究者
到机构办公室领取或登录医院官网临床试验机构模块下载并填写《临床试验申请表》,主要
研
究者
签名。2)
研
究者
根据“药物临床试验项目资料递交清单”,与申办...
机构
发布于
4年前
728 次浏览
首都医科大学附属北京安贞医院
...大于20M,请勿上传压缩文件包);②药物/器械临床试验
研
究者
申请、形审检验及检查费用明细统计、药物/器械临床试验资料审查结果需提供经主要
研
究者
及专业负责人签字的扫描件;③试验方案、知情同意书、原始记录表、病...
机构
发布于
9年前
5158 次浏览
濮阳市人民医院
...递交文件的版本号或日期)(2)初始审查申请表(主要
研
究者
签名并注明日期)(3)临床试验项目委托书 (4)临床
研究
方案(注明版本号及版本日期;外文资料的中文版)(5)知情同意书(注明版本号及日期;外文资料的中...
机构
发布于
1年前
121 次浏览
济南市中心医院
...版资料(附件1)→临床
研究
中心办公室审核资料,推荐主要
研
究者
→
研
究者
参与方案讨论会,制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料(附件2)至中心办公管理系统(jnszxyygcp.wetrial.com),并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料,交...
机构
发布于
9年前
5345 次浏览
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