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鹤壁市人民医院

...、心胸外科、泌尿外科、肾内科等10个专业。 从立项、伦理到合同签署1周完成，启动快；不收取立项费、CRC管理费；我院已实现5级电子病历，并在HIS系统部署了GCP模块，对GCP病人可进行免费操作，并可以从GCP模块中导出费用明...

机构 发布于4年前 1368 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...流程；机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药物中心药房管理，一次性药物管理费5000元（不含税）；资料保管免费保管5年；不收取CRC管理费。 立项后详见CTMS系统

机构 发布于7年前 1757 次浏览

河北医科大学第二医院

...机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目...

机构 发布于10年前 9502 次浏览

佛山复星禅诚医院

...完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...项，其中，药物临床试验42项，医疗器械临床试验5项。‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...项目均严格按照GCP要求执行。我机构将持续遵循GCP科学、伦理的原则，以保障受试者的权益与安全为核心，以专业、真实、严谨的工作态度开展各项临床试验。欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织（CRO）到我院...

机构 发布于10年前 1694 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下简称机构）开...

文章 发布于4年前 19618 次浏览 0 次评论

南阳市第二人民医院

...载 立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补...

机构 发布于5年前 3481 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械...

机构 发布于10年前 2622 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含...

文章 发布于3年前 7030 次浏览 0 次评论