为您找到约 202 条结果，搜索耗时：0.0057秒

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论为： ▷“...

文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

蚌埠市第一人民医院

...术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足临床试验要求。临床试验机构主任由院长担任，机构下设机构办公室，机构办工作人员7名，其中高级职称2人，中级职称5人，均为本科及以上学学历。机构办负责全院医疗器械临床...

机构 发布于1年前 255 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱。3. 机构收到邮件进行资料审核，审核无误后，在《临床试验...

机构 发布于7年前 2301 次浏览

惠州市第一人民医院

...项，公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负...

机构 发布于2年前 1039 次浏览

吉林国文医院

...系统、加湿机、除湿器等设备，满足各类试验用药品储存要求；机构为CRC 团队配备2间办公室，办公室内设置有内网电脑，方便CRC或CRA查询及监查工作。专业组均设置受试者接待室、资料室、部分专业组设置了生物样本室。自我...

机构 发布于5年前 1942 次浏览

南华大学附属南华医院

...。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，确保各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于5年前 1442 次浏览

川北医学院附属医院

...。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完...

机构 发布于5年前 2020 次浏览

沧州市中心医院

...向后，请按照药物/器械临床试验立项资料清单（附录1）要求准备电子版立项材料，发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com（为便于联系沟通发送后请添加微信：孙晓阳，18330292831）。3、立项资准备料纸质资料1份，待立项通过...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时俱进，筚路蓝缕。自通过资格认定以来，机构与国内外知名医药企业...

机构 发布于7年前 1092 次浏览