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黄石市中心医院

...FDA组织的GCP培训。按照药物临床试验机构资格认定的规定要求，制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规...

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深圳市盐田区人民医院

...度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高...

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中山陈星海中西医结合医院

...、设施设备满足开展药物/医疗器械临床试验工作的基本要求，建立的临床试验质控体系能够保证药物/医疗器械临床试验项目的规范运行。具体岗位设置和人员配备如下：机构主任：黄汉伟。机构办主任：庞健辉。机构办秘书：...

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嘉兴市中医医院

...表2临床试验委托公函3申办者/CRO 资质证明4基于产品技术要求的产品检验报告5临床前研究相关资料6研究者手册7临床试验方案8知情同意书文本及其他任何提供给受试者的书面材料 9病例报告表文本10研究者简历及资格证明文件...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。

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济南市中心医院

...办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研究中心办公室...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...理人员到国家级医院的试验机构进修学习，配置了符合GCP要求的办公用地、办公设施和仪器设备，为顺利通过资格评审奠定了坚实的基础。2018年5月21日至23日，受国家药品监督管理局委托派出5名外省专家对我院申报国家药物临...

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韶关市第一人民医院

...所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求，机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员，科学的实验设计。标准化操作规程和严格的监营制度，认真完或每一项临床试验；以奋发向上的精神风...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论为： ▷“...

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蚌埠市第一人民医院

...术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足临床试验要求。临床试验机构主任由院长担任，机构下设机构办公室，机构办工作人员7名，其中高级职称2人，中级职称5人，均为本科及以上学学历。机构办负责全院医疗器械临床...

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