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梧州市工人医院

...院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。 医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为...

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惠州市第六人民医院

...制度化建设、团队组建、培训工作、项目运行等方面提出要求，严格落实，以确保GCP工作的高质量进行。

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...种防虫防鼠设施、温湿度监控仪，满足档案“五防”管理要求。设有临床试验中心药房，配有上锁药柜、2-8℃冰箱、阴凉冰箱及冷链监测系统。 临床试验机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，...

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潍坊市人民医院

...药物管理员等管理人员等，分工明确，符合相应岗位职责要求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任，具有丰富的临床经验及临床试验经验；管理人员和专业技术人员定期接受...

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河北大学附属医院

...质量和疗效一致性评价的意见”（国办发〔2016〕8号），要求开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。2017年10月13日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公...

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中山大学附属第五医院

...人员参加（如有特殊原因，可采用线上会议），启动会议要求由PI来培训方案、明确人员分工、以及项目重点关注事项，CRA负责补充（方案内容、项目SOP、GCP知识要点注意列入会议/培训记录中），启动会PPT中增加研究者授权分工...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

禹州市人民医院

...查报告”、1-2套简版临床试验方案和知情同意书（有盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10个工作日；伦理审查会议安排为每个月1次，可根据受理项目及其他特殊情况，...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...儿科专业机构官方微信公众号（机构及伦理介绍、流程、要求及通知。请您关注！！！）“北京潞河医院GCP机构办公室 ” 首都医科大学附属北京潞河医院药物临床试验机构正式成立于2016年11月6日，机构设有机构办公室、机构药...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...，以便及时修改制定新的管理制度，符合国家管理部门的要求，保证临床试验规范。质量控制为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，医院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准...

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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...则的实施情况及其影响，并围绕E9（R1）指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯，旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。 现将该宣讲会的直播回放视频在网站发布，供观看。        ...

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