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嘉兴市第二医院

...件（个人简历及GCP培训证书等） 6医疗器械产品技术要求及预评价意见 7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证（如有） 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

浙江医院

...定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案专业有42个。药物备案专业：心血管内科、呼...

机构 发布于10年前 3156 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接相关临床试验，已累计承接临床试...

机构 发布于2年前 416 次浏览

陆军特色医学中心（原陆军军医大学第三附属医院）重庆大坪医院

...申报国家临床药理基地获得成功；1999年根据国家药监局要求，学校国家临床药理基地拆分为以三所附属医院为主体的三个国家药品临床研究基地，我院所被确认为创伤专业国家药品临床研究基地，并正式挂牌。现有备案专业14个...

机构 发布于10年前 3217 次浏览

沈阳市第一人民医院

...效提升了医院的诊治水平。检验科各项检测符合质量管理要求。我院秉承诚博学、求精、仁爱、奉献的理念，诚邀各类药物/器械临床试验项目合作。 医疗器械临床试验立项清单医疗器械临床试验立项清单

机构 发布于6年前 1521 次浏览

黄冈市中心医院

...递交试验相关资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/single/show/79/36.aspx

机构 发布于10年前 1609 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

广州市红十字会医院

...即可安排会议审查。无需等待固定的会议时间，如有特殊要求亦可加急办理。Ø 合同签署：审核前置(立项后即可审核合同)，定稿后一周内完成签字盖章。Ø 项目SOP制定：机构办人员协助项目SOP及药物管理SOP的制定，使项目更...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...专业的监查、稽查，所完成的临床试验项目均严格按照GCP要求执行。我机构将持续遵循GCP科学、伦理的原则，以保障受试者的权益与安全为核心，以专业、真实、严谨的工作态度开展各项临床试验。欢迎各药物和器械、诊断试剂...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...温离心机和超低温冰箱，能够满足生物样本的处理和保管要求。 目前，机构已承接临床试验项目20余项，2024年，项目入组完成率大97%，多个项目获得申办方授予的“中期入组亚军”、“优质合作伙伴”、“入组先锋”荣誉称号...

机构 发布于3年前 613 次浏览