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药物临床试验：CTR20160241 | 依托孕烯植入剂

CTR20160241 | 依托孕烯植入剂 已完成 避孕 不透射线依伴侬中国上市后研究 不透射线依伴侬在18岁及以上要求避孕的中国女性中进行的上市后观察性研究 MK-8415-038-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

天津医科大学总医院

...临床心理科专业，共计32个药物临床试验专业。 按GCP法规要求 按GCP法规要求

机构 发布于10年前 11015 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目。 本流程根据GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验，需首先与我院药物临床试验机构办公室就...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

四平市中心人民医院

...员全部接受了药物临床试验技术和GCP知识的培训，按照GCP要求开展药物临床试验。我院医疗设备先进，每年收治众多来自四平周边省市的患者，为药物临床试验提供了充足的病源条件。具有完备的临床新药科研基础设施和技术条...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在...

文章 发布于3年前 3581 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求，制定切实有效的临床研究管理实施细则，建立健全保障科学、规范、有序开展临床研究的组织体系、质量体系、利益冲突防范机制和研究对象权益保护机制，加强对...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...定方案及相关事项后，根据机构立项资料目录（附件3）要求在该网站https://syyyygcp.wetrial.com/提交。5.项目审核：机构办公室秘书受理进行形式审查后并在3个工作日内将意见反馈给申办者/CRO，申办者/CRO按照机构意见进行补充或说...

机构 发布于7年前 1359 次浏览

深圳市宝安区中医院

...程（SOP）和应急预案，基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下，配备了常温药柜、阴凉柜（10-20℃）和冷藏柜（2~8℃），建立了相应的管理制度和标准操作规程（SOP），基本可以满足大部分...

机构 发布于5年前 3024 次浏览

江门市中心医院

...床试验机构→资料下载专区直接下载项目立项清单，并按要求准备和递交资料。申办方/CRO递交的资料完整，经审核符合立项要求的项目，即可随时召开立项审核会，原则上一周出具审批意见。特殊情况下，经申办方/CRO提出申请...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

赣南医学院第一附属医院

.../样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. 机构正式立项（1）申办者/CRO按要求向机构办公室递交一套纸质版临床试验立项资料，机...

机构 发布于6年前 4522 次浏览