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南华大学附属第一医院

...科、内分泌科、心血管内科 南华大学附属第一医院机构立项和伦理审查常见问题汇总1.立项过程主要联系人 前期与机构秘书邓丽菁老师（0734-8578934）联系，后续由机构秘书指定其他人员对接。2.医院目前是否可以接新项目 是3. ...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...州市肿瘤医院7号楼2楼202室 注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知临床试验立项为意向咨询、机构初审、主任复审三个环节。 1. 意向咨询（二个工作日）：意向咨询请联系GCP中心主任陈蕴剑，联系电话0576-86590106或136...

机构 发布于2年前 101 次浏览

永康市第一人民医院

...“1+10”模式的医共体。 （一）申办者或CRO申请试验项目立项（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、机构办秘书）1.申办者/CRO代表联系机构办、简要介绍项目前期沟通情况、目前进展，表明本次联系机构办的目的是完成立项...

机构 发布于1年前 160 次浏览

四平市中心人民医院

...平市铁西区南迎宾街89号邮编：136000电话：0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...附属巢湖医院 安徽 巢湖 安徽省巢湖市巢湖北路64号 立项须知一、立项评估1、申办方/CRO公司与机构办公室、相关专业科室接洽，评估项目基本情况，明确科室意向。2、有合作意向后，申办方/CRO公司将方案摘要发送到机构办...

机构 发布于3年前 267 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...明情况，由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行“先伦理审查，后机构立项”的方式承接项目。   2、机构办公室同意承接项目后出具《临床试验受理通知》，申办者按照《药物临床...

机构 发布于1周前 0 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...E208办公室 机构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyy...

机构 发布于8年前 2304 次浏览

合肥京东方医院

...量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...

机构 发布于4年前 725 次浏览