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药物临床试验：CTR20182086 | 依酚氯铵注射液

... 1、用于重症肌无力的鉴别诊断，并作为评估该疾病治疗要求的辅助手段。也可用于评估肌无力危象的紧急治疗。由于其作用时间短，因此不推荐用于重症肌无力的维持治疗。 2、作为非去极化神经肌肉阻滞剂的拮抗剂。对十烃...

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药物临床试验：CTR20253336 | MWN105 注射液

...和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合以 下要求的成人的长期体重管理： 体重指数（（BMI）≥30 kg/m2（（肥胖），或27 kg/m2≤BMI＜30 kg/m2（（超重）并 有至少一种体重相关合并症。 评价MWN105注射液在非糖尿病的超...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临...

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郴州市第一人民医院

...账号使用完成后应及时退出。4. 申办者/CRO在CTMS系统上按要求递交临床试验相关资料，机构办秘书对临床试验相关资料进行形式审查（5-7个工作日）。形式审查遵循递交资料时间先后顺序，受理标志为CTMS系统中项目审核状态由机...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...0）。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现可开展药物临床试验的专业有艾滋病专业、肝炎专业、结核病科专业、中西医结合肝病专业、中西医结合艾滋病专业、消化...

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药物临床试验：CTR20222245 | 利培酮口崩片

...其表现为情绪高涨、夸大或易激怒、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为） 利培酮口崩片的生物等效性研究 利培酮口崩片在健康成年受试者空腹和餐后状态下...

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药物临床试验：CTR20223351 | 利培酮口崩片

...其表现为情绪高涨、夸大或易激怒、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为） 利培酮口崩片的生物等效性研究 利培酮口崩片在健康成年受试者空腹和餐后状态下...

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药物临床试验：CTR20232452 | 利培酮口崩片

...其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮口崩片生物等效性试验 利培酮口崩片在健康受试者中随机、开放、两制剂...

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北大荒集团红兴隆医院

...度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质控工作，机构设质量管理员2名，主要负责质控工作，质控...

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江门市新会区人民医院

...负责机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。江门市新会区...

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