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药物临床试验：CTR20191328 | 盐酸贝那普利片

...单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。 使用盐酸贝那普利，必须考虑另一血管紧张素转换酶抑制剂（即卡托普利）可引起粒性白细胞减少的事实，特别是肾功能障碍或胶原血管疾病的病人。无足够证据证明盐酸贝那普利没有相似的...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20252188 | 磷酸奥司他韦颗粒

...患者，但鉴于并非所有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低； 2）流感的预防，与已感...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250472 | 磷酸奥司他韦颗粒

...患者，但鉴于并非所有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低； 2）流感的预防，与已感...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...前进行的安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP...

机构 发布于5年前 924 次浏览

临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

...表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机构的表格吗

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20232757 | 磷酸奥司他韦干糖浆

...患者，但鉴于并非所有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低； 2）流感的预防，与已感...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251147 | 口服用苯丁酸甘油酯

...氨血症-同型瓜氨酸尿症]综合征。 服用苯丁酸甘油酯时，必须限制饮食中的蛋白质摄入，按需添加膳食补充剂（例如必需氨基酸、精氨酸、瓜氨酸、无蛋白能量补充剂）。 GPB治疗中国尿素循环障碍患者的单臂、前瞻性、多中心...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221025 | 磷酸奥司他韦干糖浆

...者，但鉴于并非所 有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情 并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老 年人低； 2）流感的预防，与已感...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20252835 | 甲巯咪唑片

...受性良好，可用于甲状腺功能亢进症的长期治疗。 6)对于必须使用碘照射(如使用含碘造影剂检查)的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。 甲巯咪唑片人体生物等效性试验 甲巯咪唑片在健康...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20252637 | 芬太尼气溶胶吸入剂（人工智能云控制系统）

...症（本研究为麻醉类管制药物，虽然为1期试验但是要求必须为患者，按照要求入组的受试者均为确诊的恶性肿瘤患者,不分具体的病种适应症） 评估芬太尼气溶胶在恶心肿瘤患者中的安全性，可耐受性和药代动力学研究 一项在...

CDE 发布于1周前 0 次浏览