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药物临床试验：CTR20230918 | 熊去氧胆酸胶囊

...去氧胆酸胶囊 进行中-尚未招募 1）胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3）胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊在空腹及餐后条件下的人...

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请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20223451 | 熊去氧胆酸口服混悬液

...成 （1）原发性胆汁性肝硬化； （2）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； （3） 1个月至18岁儿童的囊性纤维化肝病。 熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究 熊去氧胆酸口服混悬液人体...

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药物临床试验：CTR20241427 | 熊去氧胆酸胶囊

...去氧胆酸胶囊 进行中-尚未招募 1．胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2．胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3．胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中随机、开...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

有个试剂盒的检验项目，时间可能不长，这样还必须要CRA吗？

没有CRO，是不是厂家必须派CRA过来？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20201511 | 盐酸沙丙蝶呤片

...上儿童。 本品在0-4 岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片生物等效性试验 盐酸沙丙蝶呤片单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉人体生物...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213053 | 熊去氧胆酸胶囊

...053 | 熊去氧胆酸胶囊 进行中-招募中 1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3. 胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中单中心、开...

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药物临床试验：CTR20232878 | 羧基麦芽糖铁注射液

....无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验 羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性...

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药物临床试验：CTR20232878 | 羧基麦芽糖铁注射液

....无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验 羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性...

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药物临床试验：CTR20231897 | 羧基麦芽糖铁注射液

....无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性预试验 羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效...

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