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温岭市第一人民医院

...件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文...

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安徽医科大学附属巢湖医院

...构办进行审核。二、研究经费预算1、临床试验合同经费必须涵盖临床试验所有开支。2、合同双方应就有关临床试验的费用以及付款方法在合同中加以说明。三、合同的审核项目合同由项目负责人，项目组成员，机构办公室主任...

机构 发布于4年前 291 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...合同中协议的方式汇入我院指定的账户，临床试验的款项必须由签订合同方付给，不接受第三方的付款。5、分配：药物临床试验经费在扣除受试者的相关支出后，剩余部分按一定比例分配临床观察费、机构管理费和医院收入；...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问...

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盘锦辽油宝石花医院

...@163.com 临床试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临...

机构 发布于6年前 4664 次浏览

汕头市中心医院

...加院外培训，定期举办院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训210人次。 3、制度建设2020年以来，药物临床试验机构办公室按照新版...

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...施,同时保证受试者的安全及私密。所有药物临床试验都必须先与我院GCP机构办公室联系洽谈同意后方可实施，我院机构临床试验质量控制和质量保证体系健全，有意向来我院开展药物临床试验的单位可联系机构办公室，我们将...

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郴州市第一人民医院

...内容。③ 上会信息登记表请于系统内下载，填写的内容必须与纸质版、系统资料保持一致。④ 批件初稿（上会前联系伦理工作人员）中的“审查文件”请与递交信/申请表中的递交材料清单保持一致，请注意填写正确的版本号、...

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平煤神马医疗集团总医院

...用药物检验合格报告或药品说明书；药物标签样式（文件必须清晰）5.         临床试验方案摘要6.         临床试验方案（注明版本号和日期）（方案中签字页复...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验必须）-复印件加盖申办者公章8、病例报告表（样表）-申办者／CRO需签字盖章9、受试者招募材料（如适用）-申办者／CRO需签字盖章10、伦理委员会批件（如适用）-组长单...

机构 发布于10年前 1558 次浏览