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濮阳市人民医院

...7）EDC系统验证的相关文档（若有，请提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所有研究者的研究经济利益声明（研究者）（11）临床试验研究人...

机构 发布于2年前 214 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情同意、研究者手册等多页文件，请双面打印装订。三、资料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结果查询：机构办秘...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

北京中医药大学东方医院

...受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员会审查批件复印件；国家食品药品监督管理局临床试验批件；试验药物的合格检验报告...

机构 发布于10年前 2328 次浏览

新疆佳音医院

...A批件/临床试验通知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及...

机构 发布于5年前 782 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...中心医院药物临床试验机构微信公众号→工作指南→工作手册 请关注梅河口市中心医院药物临床试验机构微信公众号→工作指南→下载中心

机构 发布于7年前 3113 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

永康市第一人民医院

...床试验批件是否在有效期内；2.3 试验方案、ICF、研究者手册、CRF等相关资料是否有版本号和版本日期等信息，且与资料目录一致是否提供了所有试验用药品的药检报告；2.4 PI的简历、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在...

机构 发布于1年前 159 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...I签字页的复印件以及本中心PI签字页的原件各1份 8研究者手册□□□申办者盖章9病例报告表（样表）□□□10电子病例报告表（样表）□□□11知情同意书（版本、版本日期）□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告（版本、版...

机构 发布于2年前 396 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4222 次浏览

晋城大医院

...或修正案（版本号和日期, PI、申办者及CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供给受试者的任何书面资料（版本号和日期）6)试验用药品质量检验报告（批号，有效）7)申办者三证资质（如GMP证书、营业执...

机构 发布于5年前 2207 次浏览