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嘉兴市第二医院

...理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

枣庄市立医院

...（医生近3年；护师近5年）、医师/护师执业证书11研究者手册（注明版本号及版本日期）如有实验室操作手册也放到此项下12试验方案（注明版本号及版本日期）需有组长单位PI签字页复印件，有本中心PI签字页原件，需通过组长...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

佛山复星禅诚医院

...研究量表、问卷等附件（注明版本号/版本日期）6研究者手册（注明版本号，版本日期）7受试者日记卡、及其它交给受试者的材料（如有）其他送审文件8研究人员名单，研究人员履历（包含GCP培训资质情况证明）9利益冲突声明...

机构 发布于6年前 2311 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...（含申办者、主要研究者签名）加盖申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

温岭市第一人民医院

...方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求；该试验...

机构 发布于5年前 1325 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（文件有多页的需加盖骑缝章），并提供版本号及版本日期。试验方案要求申...

机构 发布于3年前 258 次浏览

绵阳市第三人民医院

...流程1. 与机构秘书联系，提交试验批件、方案、研究者手册等；2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及伦理初...

机构 发布于6年前 1740 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...准备工作1.1 准备会议资料，包括临床试验方案、研究者手册、培训PPT等。研究人员授权表及签名样张、研究人员利益冲突声明书等表格由机构统一提供，若申办者/CRO需使用本公司表格/模板的，需提前与机构办公室沟通并获得许...

机构 发布于1年前 152 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...室负责人根据科室资质、条件、设施、人员情况、研究者手册、试验方案内容、临床试验有无同类项目等情况进行评估，确立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确立后，机构办公室主任与专业科...

机构 发布于5年前 866 次浏览

泰州市中医院

...）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于7年前 2069 次浏览