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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...等。5组长单位的伦理批件和成员表若有，需提供6研究者手册（版本号，日期）如有实验室操作手册也放到此项下7试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中心PI签...

机构 发布于3年前 616 次浏览

驻马店市中心医院

...和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对...

机构 发布于5年前 2096 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15其他：中心实验室室间质评证书、技术转让合同等（如适用）16CRO资质证明...

机构 发布于5年前 1350 次浏览

新余市人民医院

...情同意书（包括译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

甘肃省人民医院

...后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有本中心PI...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

香港大学深圳医院

...。  此外，CTC组织编撰《临床试验常用专业术语及法规手册》及《临床试验常用制度及SOP汇编》，便于医务工作者、机构人员及研究者学习查阅。图4 制度及SOP汇编 3. 主题丰富的GCP培训  CTC定期联同国内及境外知名学术机构...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

六安市人民医院

...□□□ 5申办者项目委托书(申办者委托CRO)□□□ 6研究者手册（盖公章）□□□版本号/日期7临床试验方案（方案上应有PI签字，首页盖公章)□□□版本号/日期8知情同意书样本（盖公章）□□□版本号/日期9病例报告表样表（盖...

机构 发布于5年前 1609 次浏览

惠州市第一人民医院

...）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验...

机构 发布于2年前 1039 次浏览

沧州市中心医院

...） 6. 研究病历（如适用，注明版本号、日期） 7. 研究者手册（注明版本号、日期） 8. 试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂9. 试验用药品的说明书（如适用） 10. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...伦理同意的审批件；机构伦理批件也放此项下。12研究者手册（版本号 日期 ）有□ 无□如有实验室操作手册也放到此项下13试验方案（版本号 日期 ）有□ 无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的...

机构 发布于5年前 1660 次浏览