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天津中医药大学第一附属医院

...，包括：临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 王卉，022-27986257。 五.伦理委员会办事流程及联系方式 伦理申请流程：机构...

机构 发布于10年前 5096 次浏览

河北燕达医院

...CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发送邮件至机构办...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才能与申...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

宁津县人民医院

...疗器械临床试验质量管理规范》等相关法规、GCP应知应会手册等内容，使机构管理人员、相关专业科室及伦理委员熟悉GCP知识，使机构办人员、伦理委员会和专业科室均具备承接药物和器械临床试验的能力。

机构 发布于3年前 275 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

... 递交资料清单1)NMPA批件/药品注册批件2)试验方案3)研究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI资质履历

机构 发布于8年前 1776 次浏览

江门市新会区人民医院

...究病例、受试者日记卡和其他问卷表请提供（10）研究者手册（11）试验药物合格检验报告（12）组长单位伦理委员会批件（如为参加单位）（13）NMPA临床试验备案通知书 如为注册类试验，请提供（14）申办方/CRO资质证明性文件...

机构 发布于3年前 464 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...日期）9.         研究者手册（注明版本号和日期）10.     多中心研究单位一览表（如有）11.     研究者履历及相关文件12.     人遗办申请书...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2、研究者手册（如适用）-申办者／CRO需盖章-本院PI需签字3、试验方案及其修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4、知情同意书（样表）-申办者／CRO需盖章-本院 PI需签字5...

机构 发布于10年前 1440 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...《防范和处理医疗中受试者损害及突发事件SOP》、《安全手册》，设计规范7项，如《药物临床试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组织架构清晰、职责明确，机构办公室人员配置、设施设备满足开展药物/医...

机构 发布于1年前 204 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...：1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8       ...

机构 发布于10年前 5746 次浏览