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苏州市中医医院

...、协调与监管；负责建立质量保证体系，对临床试验实施过程的各个环节实施质量检查与控制。各专业科室医疗与抢救设施完备、有充足的业务量和床位数、具有参加过GCP培训，掌握GCP原则的医护人员。机构办公室及各专业根据...

机构 发布于10年前 1618 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...及既往审核结果等。 第十二条【记录和报告】  内审过程应当有记录，记录审核的基本情况、内容和结果。内审应当形成书面报告，并经药物警戒负责人签署批准。 第十三条【质量改进】  针对内审发现的问题，持有人...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立的...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...025/d37ef745a0347c6a9b1cb66626fe0a47.png) 临床试验机构备案过程繁琐，其中最大限制因素是PI三个项目经验，且大部分省市均要求PI参加过注册类的临床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

惠州市中心人民医院

...综合医院。惠州市中心人民医院为保证药物临床试验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于2年前 873 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...名，主要负责质控工作，质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助科室及实验室，设有CT科、射线科、超声科、介入科、检验科、输血科等；我院检验科通过国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评，并取得合...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

西安大兴医院

...与管理在我院进行的药物/器械临床试验。保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。机构不断优化办事流程，提升业务水平，做到让优质项目快速立项、启动，全面配合各方工作，让服务质量再上新台阶...

机构 发布于5年前 3444 次浏览