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广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...临床试验是新药上市前进行的安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验...

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黄冈市中心医院

...备临床试验启动相关事宜；7.    试验进行过程中及时告知并递交试验相关资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/single/show...

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成都市第三人民医院

...环节均有据可依。机构设质量管理员，对药物临床试验全过程进行质量控制，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。成都市第三人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规范和严格的...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验全过程。

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中山大学附属第三医院

...临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。▶ 药物临床试验机构管理架构图▶ 药物...

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六安市人民医院

...和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过程监督管理，提供全面临床研究服务，保证临床研究质量，提升专业科室临床研究能力。3.作为全市唯一一家三级甲等综合性公立医院，病源量充足4.机构设置了专用的CR...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...关工作的，双方应当签订委托协议，保证药物警戒活动全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且符合相关法律法规要求。 集团内各持有人之间以及总部和各持有人之间可签订药物警戒委托协议，也可书面约定相应职责与工...

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石家庄平安医院

...机构办，如不通知导致错过前期质控，责任自负。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。 三、结束与总结 1.临床试验结束后，申办方请务必联系机构质控员进行结题质控。质控完成后，CRA/CRC需将研究...

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泸州市人民医院

...责、试验的立项、运行及结题、试验用器械的管理、试验过程中的质量控制、不良事件的管理等多方面进行了详细描述及规定，确保器械临床试验的安全性和有效性。在人员培训方面： 全院共计52人参加国家药品监督管理局高级...

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聊城市传染病医院

...启动、实施、监查、数据管理、统计分析到总结报告的全过程，确保试验数据真实、准确、完整、可靠。强有力的医院支持系统：整合了检验科、影像科、病理科、药学部等相关科室资源，为临床试验提供一站式高效服务与精准...

机构 发布于11月前 42 次浏览