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西安市胸科医院

...件；3）遗传办批件信息登记表；（3）变更申请临床试验过程中，项目涉及遗传资源行政审批变更时，申办者需将如下材料（电子版）递交机构办进行备案登记：1）遗传资源变更申请书；2）变更后遗传办批件；3）承诺书中心盖...

机构 发布于6年前 1564 次浏览

南宁市第八人民医院

...管理体系、质量管理制度及标准操作规程，对临床试验的过程进行质量控制检查，确保临床试验的质量；建立了独立的临床试验伦理委员会，严格审查各项临床试验，充分保障受试者的权益和安全。二、专业（现场）1、内分泌...

机构 发布于11月前 67 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免会遇到一些问题，应探索三地药物临床试验机构日常监管工作协作新模式，加强三地监管工作交流，及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究；同时，...

文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，推出**“驭临君临床试验机构备案工作手册...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

襄阳市中心医院

...理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。同时，机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操作规程（SOP），按时进行审查和修订，并对更新的SOP进行培训，形成机构、伦理委员会...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...括 药物 、 医疗 器械、 体外诊断试剂 等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周...

机构 发布于10年前 1833 次浏览

驻马店市中心医院

...试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...，全权受理与管理在我院进行的临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。我院将秉承“科学高效、精益求精、质量为先”的管理理念，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。未来机构将致...

机构 发布于5年前 1595 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

新余市人民医院

...临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药...

机构 发布于8年前 1369 次浏览