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河南中医药大学第一附属医院

...服务理念，以项目为中心，以质量为抓手，对项目进行全过程管理。

机构 发布于1月前 0 次浏览

河北医科大学第一医院

...专业特色和可操作性，切实规范研究人员的临床试验实施过程。临床试验项目的质量控制工作由项目质控员和机构质控员分两级进行实施。每个项目按试验前、试验中、试验结束3个阶段进行质控。各专业的项目质控人员严把第...

机构 发布于10年前 6475 次浏览

济南市人民医院

...试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗...

机构 发布于1周前 0 次浏览

厦门市仙岳医院

...量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和安全。   自机构资格获批以来，严格遵守国家药物临床试验的法律法规，遵守GCP相关规范。目前机构已承接并正在...

机构 发布于7年前 710 次浏览

青岛市市立医院

...可，跻身国内先进行列。机构对临床试验实施全项目、全过程的质量控制，有效保障了我院药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠。优化临床试验流程。制定药物临床试验项目启动通知、启动指引等，实现了机构办公室、...

机构 发布于10年前 3430 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临专业科室开展临床试验并...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

石家庄市人民医院

...立了临床试验质量管理委员会，从医院层面对临床试验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募：我院是河北省首批互联网医院落地医院，石家庄市...

机构 发布于4年前 2619 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的管理工作；设机构财务人员1名，负责机构的财务管理。 立项申请流程：确立合作意向，确定PI和项目...

机构 发布于3年前 569 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约来访、受试者检查免费开单、受试者管理等全流程电子化管理。 见《工作指引》

机构 发布于10年前 3933 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...011年起开始信息化建设，目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国...

机构 发布于10年前 5106 次浏览