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常州市第三人民医院

...、设备准备齐全后即可启动。7. 试验实施（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告；（2）严格遵守二级质控体系，严抓质量，专业科室质控员和机构质...

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湘南学院附属医院

...，递交伦理文件至伦理办（机构办与伦理办在同层楼） 2.过程控制优化审查流程立项审查随到随审并给出审核意见，同时伦理形审并给出审核意见;伦理审查、合同审核、人遗申请三步并行;伦理审查按需召开，未设固定审查时间...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐私和尊严。并通过药物临床试验工作规范医疗行为，不断提高医务人员的科研水平，培养更为严...

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郑州大学第五附属医院

...CRA完成填写，交由机构办审查。 （2）将在本次临床试验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并登记。 （3）如保存清单中未列出项目，需补在清单后面的空白处，如有重复资料，只需保存一份即可（有原件提供...

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甘肃省人民医院

...够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈的努力，药物临...

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香港大学深圳医院

...管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基本情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常...

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衢州市柯城区人民医院

...进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项目的机构质管员进行结题质控，确保剩余文件、...

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新乡医学院第一附属医院

...立博士后科研工作站的医院。2007年完成中国大陆首例全过程清醒状态下功能区脑肿瘤切除手术。与加拿大多伦多大学、美国哈佛大学等建立了长期合作关系。 百余年来，历代新医一附院人秉承 “仁心仁术 博济惠民”之医道，...

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连云港市第二人民医院

...进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床试验工作过程规范，结果科学可靠。专业组与国内外企业合作，已开展了近百项新药临床研究项目。 1、浏览器打开信息管理系统地址https://lygeygcp.wetrial.com/，进行在线项目申请，...

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