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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械全生命周期管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。 　　委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人应当加强对受托生产企业生产行为的管理，监督...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...行全程监控，确保试验数据的真实、准确和完整。在运行过程中，我们注重与国内外知名医疗机构和药企的合作交流，不断学习借鉴先进的经验和技术，提升自身的研究水平和能力。三、工作业绩近年来，我院成功承接并完成了...

机构 发布于7年前 1504 次浏览

沧州市中心医院

...，制定了完善的临床试验运行与管理体系，对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量地完成。 Ⅰ期临床试验室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其中医生1名，护士5名，药师5名。建筑面积880平方米，配置标准...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

宾县人民医院

...试验研究科学管理体系，能充分保障药物或医疗器械试验过程规范以及数据和结果的科学、真实、可靠。

机构 发布于1月前 0 次浏览

宁波大学附属妇女儿童医院

...试验机构资格备案。机构建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性。 机构和伦理委员会工作效率高，具有启动快，入组率高的特点。截止到2024年底，我院累计开展注册类试验项目64项，...

机构 发布于1月前 0 次浏览

黄冈市中心医院

...；6.    准备临床试验启动相关事宜；7.    试验进行过程中及时告知并递交试验相关资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/single/show/79/36.aspx

机构 发布于1月前 0 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...一、尊重病人、公正的医学伦理原则；保证药物临床试验过程规范，‌数据和结果的科学、‌真实、‌可靠，‌保护受试者的权益和安全。诚意欢迎生物医药及器械企业或多中心牵头医院咨询接洽！

机构 发布于2月前 0 次浏览

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...构以“服务、质量、效率”为工作宗旨，承诺在临床试验过程中，尽全力提高工作效率、保证试验质量，为申办方提供优质服务。   欢迎各申办方/CRO垂询！

机构 发布于3年前 613 次浏览

永州市第三人民医院

...建立了专业组-机构质控组二级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级培训。我院药物/器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设计以及规范精准的操...

机构 发布于1年前 92 次浏览