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通化市中心医院

...，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药品监...

机构 发布于6年前 2886 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...的各项工作。我院现已构建了机构、专业组两级质量保证体系，为临床试验的安全有效开展打下坚实基础。我院妇幼特色的专业和特殊的受试者群体将会为临床试验提供我们专科医院独有的试验平台。临床试验机构的建设也将提...

机构 发布于3年前 608 次浏览

新疆佳音医院

...覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责...

机构 发布于5年前 782 次浏览

西安市胸科医院

...，我们持续完善制度，修订SOP，健全质量控制和质量保证体系，同时不断优化办事流程，进一步提升研究水平和效率。机构主任：李建英机构副主任：许优 刘飞虎结核内科专业组负责人：毛晓辉肿瘤内科专业组负责人：廉娟雯...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

南宁市第八人民医院

...规范的药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验运行管理体系、质量管理制度及标准操作规程，对临床试验的过程进行质量控制检查，确保临床试验的质量；建立了独立的临床试验伦理委员会，严格审查各项临床试验，充分保障...

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桂林医学院第二附属医院

...改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛，急救药品配备齐全，拥有本专业特有设备及必要的急救、抢救重症的监护设施，病源病种能满足临床试验的需求。经过多年临床试...

机构 发布于6年前 1784 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组...

机构 发布于10年前 7847 次浏览

南昌大学第四附属医院

...试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系，严抓质量，至少但不限于入组第一例、第二例，试验中期及后期质控，全过程接受监查、稽查，保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数...

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湘雅博爱康复医院

...量保障临床试验受试者的医疗安全。三、健全的质量保证体系按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

北京大学首钢医院

...管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究的体系建设，确保了我院临床试验的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PACS 的对接工作，系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS...

机构 发布于10年前 5185 次浏览