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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...织机构全体人员进行院内外培训，投入软硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个；伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品...

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北大荒集团红兴隆医院

...设的机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。...

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汕头大学医学院第一附属医院

...学博士后流动站，承担了“学士-硕士-博士-博士后”完整体系的医学人才培养任务。医院现有19个药物临床试验专业：风湿专业、普通外科专业、肿瘤科、心血管内科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、血液内科...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...检验科等。经过6年的发展，机构已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、医学伦理等团队的协作下，承接注册类临床试验项目近100项，所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数...

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北大医疗鲁中医院

...一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试验机构资...

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黄石市中心医院

...范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理经验，可接受国...

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无锡市人民医院

...中心项目18项。机构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级...

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眉山心脑血管病医院

...参与研究人员均通过GCP培训，各专业建立了临床试验质量体系，各项管理制度及应急预案齐全，文件管理符合规范要求。医院药物临床试验机构根据《药品管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等药物临床试验相关法规，...

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中山陈星海中西医结合医院

...医疗器械临床试验工作的基本要求，建立的临床试验质控体系能够保证药物/医疗器械临床试验项目的规范运行。具体岗位设置和人员配备如下：机构主任：黄汉伟。机构办主任：庞健辉。机构办秘书：郑淑匀。质量管理员：吴...

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济南市章丘区人民医院

...月成立了临床试验机构，建立了完善的临床试验质量控制体系，实施二级质量控制，对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业...

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