中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
内蒙古呼和浩特
机构组织代码
121000004600452422
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
10
首次立项资料递交至通过立项
7个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10个工作日
合同磋商至审签一般时长
10
遗传办院内受理一般时长
3
立项至启动会一般所需工作日
15
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构办主任
司舒杰
-
机构副主任
郭智
-
机构办秘书
王爱祥
-
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机构简介

1.医院概况

2023年,内蒙古自治区人民政府为提升内蒙古地区心脑血管病防治工作,与国务院国资委所属副部级中央企业——中国通用技术集团达成全面战略合作,建立了内蒙古心脑血管医院(使用内蒙古航天医院医疗资质及中央事业单位公立属性),是一家集医疗、预防、保健、体检、急救、康复为一体的国家公立三级专科医院。医院以心脑血管专科为重点建设学科,同时涵盖内科、外科、急诊科、重症医学科、麻醉科、康复医学科、中医科等多个学科,同时,引入了国内顶级心脑血管医院医疗技术和管理团队,直接对接北京三级医院以及国内外优质医疗资源。

医院位于呼和浩特市赛罕区金桥开发区乌海东街39号,总用地面积6.76万平方米,建筑面积6.29万平方米,设计床位490张;设置中心手术室8间;DSA导管室3间,配置3.0T磁共振、高端CT等先进医疗设备。拥有心血管中心(含心肺功能科)、脑血管中心(含精神心理)、重症医学科、内科(呼吸、消化、肾内、内分泌、肿瘤)、外科(普外、泌尿、骨科、胸外)、急诊科、医学影像科、检验科(含输血)、超声科、中医科、麻醉科、康复医学科、介入中心、药学部、健康管理部、综合病房、供应室、高压氧医学科、营养科、门诊部等临床医技科室。

2.机构及专业

2024年5月23日,内蒙古心脑血管医院临床试验机构正式成立。临床试验机构由医院直接管理,是独立的临床试验管理部门(一级科室),由医院党委书记张萌担任机构主任,日常工作由机构副主任和机构办公室全面负责。目前,机构下设办公室、档案室、中心药房、生物样本室、会议室等办公场所。设有工作人员9名,其中博士1人,硕士4名,教授2人,主任医师1人,主任药师1人,副主任药师1人,统一管理医院所有临床试验。

2024年11月,内蒙古心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作,随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核,具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。

为了保证临床试验质量,机构每年组织进行GCP法规与技术培训,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进,加强制度化建设,促进规范化管理。

药物和医疗器械备案专业有心血管内科专业、神经内科专业,主要研究者均具有3个以上的药物临床试验参与经验,既往独立承担过IV临床试验研究,具有较为丰富的临床试验经验。

3.重点科室

心血管中心、脑血管中心为医院重点科室,科室负责人及学科带头人均为北京专家。*心血管中心涵盖心血管内科、心脏大血管外科、心肺功能室、心脏重症病房等专业,开放床位135张。*脑血管中心涵盖了神经内科、神经外科、神经重症、神经康复等专业,开放床位120张。医院拥有西门子3.0T核磁共振,西门子双源CT,GE血管造影机,飞利浦心脏超声系统,血管内超声及OCT,三维标测及射频消融仪,ECMO,IABP,TCD等国际最先进的医疗设备。

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