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江西省赣州市立医院

...和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机...

机构 发布于4年前 896 次浏览

常州市第三人民医院

...免费检查单优先检查并出报告；（2）严格遵守二级质控体系，严抓质量，专业科室质控员和机构质量管理员负责定期跟踪各专业科室每个临床试验项目的筛选、入组、完成例数等试验方案的依从性和完成情况，在试验的早期、...

机构 发布于3年前 273 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...产质量安全责任清单，落实企业主体责任。推进电子追溯体系建设，加强药品不良反应监测评价体系和能力建设。建设药品和医疗器械数字化监管平台，提升监管效率。鼓励企业运用药品上市许可持有人制度和医疗器械注册人制...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...动。服务中心聚资源、搭平台，完善广州市临床研究服务体系，为医疗机构、企业和研究者做好精准服务。 驭时获邀入驻广州市创新药物临床试验服务中心，并成立驭临君（广州）医药科技有限公司为企业和研究者行精准对...

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六安市人民医院

...和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。机构特色：1.在符合国家政策和法规的条件下，优化立项/伦理各个流程，进一步缩短了立项到启动的时间，伦理会审同意的项目当天就拿批件2.以...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先后承接药物临床试验205项，医疗器...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...征求意见稿中调整为文件传输设备。 　　3. 机构质量体系文件管理方面 　　针对删除机构建立的标准操作规程中表述雷同内容的建议，予以采纳。 　　4. 伦理委员会管理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对...

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盘锦辽油宝石花医院

...和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办公室和专业科室的二级质量管理模式，以便于对临床试验各个重要环节都有严格监管，确保临床试验高质量、高水平地完成。我们将秉承严谨的科学态度...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验机构自成立以来致力于打造...

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深圳市罗湖区人民医院

...章 21试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明盖章 22试验产品、对照产品说明书盖章 23其他相关资料（如有必要请自行增加）  资料递交人签名（日期）：资料接收人签名（日期）：注：1.请在提...

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