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嘉兴市第二医院

...nbsp;7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证（如有） 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 11首次植入人体器械，需附上动物试验报告 12医疗器械产...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一...

文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...构办公室，处理机构日常事务，机构管理文件及质量保证体系完善，可有效指导和保障各项研究工作。经过多年的历练，机构研究团队积累了丰富的临床试验经验，目前可承接各类制剂的Ⅰ期耐受性试验、PK、PK/PD、BE研究、Ⅱ、...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

襄阳市中心医院

...立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。同时，机构在工作中不断完善各种药物临床试...

机构 发布于10年前 3632 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。 1.药物临床试...

机构 发布于4年前 794 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...专职质控员、专职档案管理员，建立了临床试验质量管理体系。 机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目 ， 包括 药物 、 医疗 器械、 体外诊断试剂 等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则...

机构 发布于10年前 1829 次浏览

佛山复星禅诚医院

...可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究的经验，已逐步建立起一支高水平、高素质的临床试验人才队伍...

机构 发布于6年前 2311 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...经验继承工作指导老师1人。拥有较完整的医学人才培养体系，在校医学生3960名。 医院认真落实市委“一三三三”发展战略和学校党委的“三步走”目标，倾力打造区域医疗健康中心，全面推进中医药事业、产业、文化“三位一...

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上海市浦东新区公利医院

...视查，构建了一套完整、科学、可行的临床试验质量管理体系。自机构成立以来，已经与全国多家药品/医疗器械研发企业及临床试验机构进行了多中心合作，并进行了学术交流。本机构将依托医院充足的医疗资源和强大的临床...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

新余市人民医院

...作规程(SOP)，建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立...

机构 发布于7年前 1365 次浏览