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上海市宝山区罗店医院

...核、试验资料保管等；②监管：依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理；质控员对临床试验全程进行监管；③协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试...

机构 发布于5年前 680 次浏览

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...和优化内部资源等；3）组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理；4）保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

机构 发布于2月前 0 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...求，将《新项目信息表》（详见下载专区-初步审核）、方案摘要上传至我院临床试验管理系统http://xyyygcp.wetrial.com/。 机构办公室审核材料，与临床专业科室沟通确认主要研究者后，受理项目。2. 立项准备：请在系统中提交《...

机构 发布于10年前 3278 次浏览

河北燕达医院

...书进行预审，立项资料清单如下：立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表...

机构 发布于4年前 1390 次浏览

九江市中医医院

...评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

宁波市第二医院

...IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验3...

机构 发布于10年前 4167 次浏览

宜阳县中医院

...力的支撑。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办联系人或机构办公室邮箱（ywlcsyjgbgs@126.com），机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通...

机构 发布于10年前 860 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...平台资源帮助备案的机构引进合适的临床试验项目，多种方案解决项目经验问题。  进一步检索因项目经验不满足备案要求的取消备案的医疗机构备案专业数量...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

汕头市中心医院

...助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理。⑶ 加强培训和修订制度：制定培训计划、组织相关人员培训；组织制订、修订、废弃管理制度与SOP。⑷ 及...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

湖州市第一人民医院

...监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机构正不断加强临床试验能力的建设，进一步提升临床试验质量和...

机构 发布于5年前 926 次浏览