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黄冈市中心医院

...带领下，临床试验试验水平不断提高。 1.    CRA将项目方案或简介发送至机构邮箱hgszxyygcp@163.com，机构将及时与科室联系，确认科室是否可以承接贵公司该项目，并电话或邮件告知CRA结果；2.    科室主要研究者确定承接贵公...

机构 发布于1月前 0 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...若对照药为进口药品应增加进口药品注册证）10临床试验方案（包含申办方、组长单位、统计单位及本中心PI已签名的方案签字页，并注明版本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

四平市中心人民医院

...3）临床试验专业的设施设备、病源、病种能否满足试验方案要求。（4）主要研究者的资格、经验和能力能否满足试验方案要求。（5）申办方的资质条件能否对临床试验的顺利实施提供保障。6.立项审核意见（1）同意（2）作必...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

南阳南石医院

...联系，确立合作意向。申办方/CRO需提供文件资料：项目方案/摘要；可行性调查问卷。1.2项目立项流程申办方与机构双方确立合作意向，根据立项清单准备项目立项资料，立项申请相关资料准备齐全，电子版材料审核无误后，打...

机构 发布于7年前 1631 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...审核“临床试验用药品专用处方”，审核无误后按照试验方案的随机顺序分发试验用药品。 6)  在项目进行过程中，回收的剩余药物及包装在专业组保管。 7)  试验结束后，项目组药品管理员将剩余的药品及包装统一退还到机...

机构 发布于2年前 403 次浏览

永州市第三人民医院

...物/器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设计以及规范精准的操作流程，努力构建高标准临床试验平台，保证受试者权益和临床试验项目质量，诚挚邀请国内外新药研发机构莅临我院开展药物/器械临床试验！...

机构 发布于1年前 92 次浏览

药物临床试验：CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗 方案。 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性预试验 阿莫西林克拉维酸钾片在健康志愿者中的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、 双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效...

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武威市人民医院

...性脑卒中合并稳定性冠心病的前瞻性、多中心、队列研究方案;川蛭通络胶囊治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验;双石通淋胶囊治疗具有下尿路刺激症状的相关疾病临床研究 ...

机构 发布于1年前 103 次浏览

药物临床试验：CTR20233726 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 阿莫西林克拉维酸钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-AMXL-23-70

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

....1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对试验项目质量、进度、药物收发进行监督管理，对存在的...

机构 发布于1月前 0 次浏览