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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究（方案编号：HSK31858-203） GCP202407 评价倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在哮喘患者中有效性和安全性的多中心、 随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验 GCP202408...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...进行管理，力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖...

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温岭市第一人民医院

...但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床...

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常州市第三人民医院

...业科室每个临床试验项目的筛选、入组、完成例数等试验方案的依从性和完成情况，在试验的早期、中期及后期分别进行质控，尤其是加强研究项目的首例质控，总例数在20例以内的则全部质控，并且实施项目的动态管理，及时...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...是该系列的第一课：全球临床研究项目管理下的供应解决方案。  近期天气升温，各地春天的气息相继扑面而来，相信疫情终将散去。 ![](https:...

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衢州市柯城区人民医院

...，请务必在汇款单附言上注明：“立项编号-试验药物或方案编号-主要研究者姓名”，并注明“首款或尾款”等字样。7.项目首笔款到账、获得人遗批件（不需人遗审批者可免）、资料及药物和相关物品交接完毕后，PI同申办者代...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

... ⑤参加临床试验可以为患者提供更多可以选择的诊疗方案，还能为患者减少医疗开支，更好的为患者服务。 **3.** **驭临君：** 驭时目前正在做临床试验机构备案服务，新备案的机构首先面临的就是如何承接项目，...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条例、专委会、临床试验真实性、临床试验备案的常见问题的思考以及今年的工作设想。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...-3376681)、邮件或到机构办公室进行咨询，咨询时请将试验方案摘要发送到机构办邮箱gxgjzyyygcp@163.com。2.立项流程（1）申办方/CRO与机构初步达成合作意向后，应填写《药物临床试验立项申请表》（附件1），并按照《药物临床试验...

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