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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

CDE 发布于2年前 0 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...7药物临床试验项目立项评估表（附件4）系统打印 8试验方案（版本号：      日期：      ）原件（签字、盖章） 9知情同意书（包括译文）及其他书面资料（样表）（版本号：      日期：      ）盖章 10招募受试者...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

药物临床试验：CTR20244860 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...，适用于心脏风险增加的患者。-用于治疗一线铂类化疗方案失败的晚期卵巢癌妇女。-与硼替佐米联合用于治疗进展期多发性骨髓瘤，适用于既往接受过至少一种治疗、已进行或不适合进行骨髓移植的患者。-用于治疗与艾滋病相...

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药物临床试验：CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片

...周期、部分重复交叉生物等效性试验临床研究计划及研究方案 CZSY-BE-ATFT-2014

CDE 发布于3年前 0 次浏览

河北医科大学第一医院

...法规、指南、指导原则、试验技术、医院管理文件、试验方案以及更新的文件等。培训形式多样，包括线上、线下培训会议及微信群日常小知识培训等。三、硬件设施    临床试验机构设有专用的机构办公室、中心药房、资料...

机构 发布于10年前 6475 次浏览

药物临床试验：CTR20243856 | 乌帕替尼缓释片

...结肠炎成人患者。 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究方案 乌帕替尼缓释片（15 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 JN-0034-BE01

CDE 发布于9月前 0 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...案室4.试验药房 1.项目接洽申办方/CRO邮件发送或携带试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。2.流程...

机构 发布于3年前 790 次浏览

嘉兴市第二医院

...中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113...

机构 发布于10年前 1950 次浏览