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北京中医药大学东方医院

...理流程初始审查申请表;研究者:研究经济利益声明研究方案;知情同意书;招募受试者的材料;其它需提供给受试者的材料(如受试者须知、受试者日记等);研究者手册;病例报告表;主要研究者简历;如果是分中心伦理审...
机构 发布于10年前 2350 次浏览

香港大学深圳医院

...1)可先致电机构办(0755-86913132)进行项目接洽,并发送方案摘要至机构办邮箱(ctc@hku-szh.org)。2)如科室有意承接,机构办会发出邮件告知申办方/CRO关于科室PI及SUB-I人选、联系方式。3)后续申办方/CRO可与科室直接联系以进...
机构 发布于8年前 4577 次浏览

武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...体药代动力学、成人用药数据外推至儿科人群等方向研究方案设计和技术指导服务。基于武汉儿童医院丰富的妇儿专科病例资源和优秀的专业学科人才队伍,机构与研究者们共同努力尽心确保每项临床试验高质量、高水平完成,...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程:完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】...
机构 发布于10年前 1793 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...发起的临床研究(含 5010、308计划)等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等;② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等;③ 派出研究护士参与各期临床...
机构 发布于10年前 11194 次浏览

湘雅博爱康复医院

...项目立项形式审查,主要对资料的完整性、一致性及试验方案的科学性进行审查,把好立项关。机构办公室设有专职质控员,在过程中根据试验进度进行项目质控,质控发现的问题均以通知函的形式告知主要研究者及监查员,要...
机构 发布于8年前 1891 次浏览

北京大学首钢医院

...临床研究,尤其是研究者发起的临床研究提供更加可靠的方案设计与管理支持。北京大学首钢医院全体医务工作者将秉承“厚德、精勤、创新、卓越”的院训,紧紧抓住北京城市复兴新地标建设和北京冬奥会、冬残奥会建设的战...
机构 发布于10年前 5249 次浏览

柳州市妇幼保健院

...新项目洽谈可在临床试验管理系统中提交项目基本情况与方案摘要,经初步审核确定可以承接后,再正式提交立项申请材料。联系电话:13737232915(微信同号,尽量用微信沟通)、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在...
机构 发布于6年前 1573 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...,不能仅递交未上市的试验药物的标签,标签内容要包括方案号和“仅供临床试验用”字样。5. 临床试验委托书包括申办方对CRO公司(如适用)、申办方对中心实验室(还要提供中心实验室营业执照及开展的相关项目检测的...
机构 发布于2年前 101 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...报告审核、CRC服务等。②质控:根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP,对试验过程与质量进行质量控制。③协调:做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作...
机构 发布于10年前 2167 次浏览

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