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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...验所要求的研究人员资质和数量；3.7 研究人员具有试验方案中所要求的专业知识和经验；3.8 专业负责人有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备；3.9 研究人员有足够的时间和精力投入临床试验。3.10初步审核是...

机构 发布于1年前 59 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...送《药物临床试验项目意向登记表》（下载）和临床试验方案摘要、研究经费等信息至邮箱：lrh163yx@163.com。    2、若申办者先与PI联系，且PI同意承接项目，仍需向机构邮箱发送第1条要求的信息并在邮件中说明情况，由机构办...

机构 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期重复交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

郑州大学第五附属医院

... 1.项目初筛——机构办公室秘书 1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。 1.2...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

甘肃省人民医院

...GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

中山大学附属第三医院

...程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。▶ 药物临床试验机构管理架构图▶ 药物专业组及PI列表

机构 发布于10年前 5750 次浏览

中国科学院合肥肿瘤医院

...醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治疗失败的人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究 3.一项在晚期恶性实体瘤患者中评估 ABP1011T 片的安全...

机构 发布于4年前 749 次浏览

药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...竭或糖尿病肾病的影 响）。这些考虑因素可以指导治疗方案的选择。 本品可与其他降压药同时使用。 （2）心绞痛 本品适用于心绞痛的长期治疗，以减少心绞痛发作并提高运动耐受性。 （3）心力衰竭 本品可降低心衰患者的心...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

绵阳市第三人民医院

...临床试验立项流程1. 与机构秘书联系，提交试验批件、方案、研究者手册等；2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请...

机构 发布于7年前 1750 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...，为企业与研究者牵线搭桥，支持临床调研、立项咨询、方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。 π客厅计划用3年时间，打造“两端数据库”，建立一个临床试验“门诊部”专家数据库，收录1000名入库专家为临床试验...

文章 发布于3年前 4904 次浏览 0 次评论