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四平市中心人民医院

...3）临床试验专业的设施设备、病源、病种能否满足试验方案要求。（4）主要研究者的资格、经验和能力能否满足试验方案要求。（5）申办方的资质条件能否对临床试验的顺利实施提供保障。6.立项审核意见（1）同意（2）作必...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

药物临床试验：CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗 方案。 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性预试验 阿莫西林克拉维酸钾片在健康志愿者中的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、 双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

武威市人民医院

...性脑卒中合并稳定性冠心病的前瞻性、多中心、队列研究方案;川蛭通络胶囊治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验;双石通淋胶囊治疗具有下尿路刺激症状的相关疾病临床研究 ...

机构 发布于1年前 100 次浏览

永州市第三人民医院

...物/器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设计以及规范精准的操作流程，努力构建高标准临床试验平台，保证受试者权益和临床试验项目质量，诚挚邀请国内外新药研发机构莅临我院开展药物/器械临床试验！...

机构 发布于1年前 92 次浏览

药物临床试验：CTR20233726 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 阿莫西林克拉维酸钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-AMXL-23-70

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

....1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对试验项目质量、进度、药物收发进行监督管理，对存在...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...送《药物临床试验项目意向登记表》（下载）和临床试验方案摘要、研究经费等信息至邮箱：lrh163yx@163.com。    2、若申办者先与PI联系，且PI同意承接项目，仍需向机构邮箱发送第1条要求的信息并在邮件中说明情况，由机构办...

机构 发布于10月前 65 次浏览

药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期重复交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受...

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郑州大学第五附属医院

... 1.项目初筛——机构办公室秘书 1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。 1.2...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...将以严谨、科学、求实的工作态度，严格遵守每一项试验方案及标准操作规程，认真完成每项药物临床试验！我们将保证临床试验过程规范，结果科学可靠，并保护受试者的权益，保障其安全！机构办公室地址：广东省中山市南...

机构 发布于1年前 361 次浏览