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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...。人员齐备、分工合理。机构办设置专职的药物管理员、资料管理员、机构质控员，承担相应的药物管理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的...

机构 发布于10年前 1416 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...物临床试验，从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床试验药房等。2021年11月11日（变更备案），药临床机构备字2020000221。已备案专业组：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌...

机构 发布于7年前 4208 次浏览

华润武钢总医院

...存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机...

机构 发布于4年前 754 次浏览

温岭市第一人民医院

...提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理...

机构 发布于5年前 1325 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...构办秘书1名，机构质控员4人，机构药物管理员2人，机构资料管理员2人。机构下设办公室、GCP药房、资料室、Ⅰ期/BE临床试验研究病房、各专业组及辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）。机构办公室承...

机构 发布于10年前 1651 次浏览

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...和协调服务工作，办公室设有药品管理员、质量管理员、资料管理员、设备管理员、样本管理员等，每个岗位均设有A/B角，各岗位人员对专业组相应岗位人员进行垂直管理及联系，确保临床试验各环节质量。 机构设有独立的GCP...

机构 发布于3年前 590 次浏览

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重...

机构 发布于1年前 311 次浏览

永州市中心医院

...1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及资料管理员1名；成立独立的伦理委员会，并设立医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、肿瘤科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫学专业等6个通...

机构 发布于5年前 2053 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...请人填写“药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物临床试验机构受理审查表”，申办者/CRO按照清单准备书面资料1份，...

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甘肃省人民医院

...室有专职人员5人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严...

机构 发布于10年前 4716 次浏览