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山东省日照市人民医院

...外诊断试剂临床试验的条件。临床试验工作流程临床试验资料递交清单伦理审查及受理流程伦理递交资料清单‍‍‍‍‍

机构 发布于7年前 1732 次浏览

西峡县人民医院

...药临床机构备字2024000079。设有机构办 公室、中心药房、资料档案室等，承接III期、IV期试验及药物上市后再评价等项目。  SSU时长（≤15天）：新项目的项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组...

机构 发布于1年前 123 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...101747_10292141.html) 相关链接： [一套药物临床试验立项资料通行8省（鲁晋陕甘宁青冀吉）166家临床试验机构](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI3OTc4Mw==&mid=2650437224&idx=1&sn=03db3c366d8c6c16197485d4accc491b&scene=21#wechat_redirect) [中国肝炎防...

文章 发布于4年前 6157 次浏览 0 次评论

惠州市第一人民医院

...各专业组均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜以及资料储存柜，每个药物储存室均配备有可导出数据的常温/冷藏温湿度检测仪、带锁冷藏柜等，抢救设备及抢救药物有效齐全。除了硬件设施齐全外，各专业组均学习了临...

机构 发布于2年前 1039 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...独立的办公室、中心药房（含24小时温湿度监控系统）、资料室，配备超低温冰箱、冷藏箱等，以确保药物和资料的安全保密。相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的检查、检验和诊断等相适应的仪器设备，每年均参与...

机构 发布于2年前 406 次浏览

药物临床试验：CTR20242799 | 达芦那韦片

...或儿童患者，达芦那韦/利托那韦的风险和收益缺乏相关资料。 达芦那韦片人体生物等效性研究 达芦那韦片在健康受试者中的单中心，随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CC...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242799 | 达芦那韦片

...或儿童患者，达芦那韦/利托那韦的风险和收益缺乏相关资料。 达芦那韦片人体生物等效性研究 达芦那韦片在健康受试者中的单中心，随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CC...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...锁库前质控检查，并出具质控报告；同时完成财务结算、资料归档，提交相关人员签字的信息确认表格；③主要研究者适时提交分中心小结（如需要盖章），机构将进行审查。④机构和伦理委员均审查通过后，予以盖章（如需要...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...调和培训等工作，其主要职能有：①服务：临床试验项目资料接收、立项审核、协议/经费审核、试验药物管理、质控管理、结题审核、试验资料保管等；②监管：依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程...

机构 发布于5年前 679 次浏览

河北省胸科医院

...理员邵艳新、温俊霞、李亚斋，医疗器械管理员徐蓝鹏，资料管理员李亚斋，质量管理员陈丽会、杨阳、李亚斋），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，机构制定了一整套规范的、有专业特色...

机构 发布于6年前 1248 次浏览