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枣庄市立医院

...药房，对试验用药品采取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，为满足各专业临床...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

中山大学附属第五医院

...考核，形式可为扫描二维码考核或打印纸质版考核，考核资料与启动会资料一同存档。11)    CRA、CRC备案或更换a. CRA其资质文件（授权委托书、身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书等）请于启动会前递交至机构（叶老...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...查结果，可以增加质量检查的次数。 药物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3...

机构 发布于2年前 396 次浏览

香港大学深圳医院

...、药物临床试验秘书、器械临床试验秘书、质量管理员、资料管理员、财务管理员、临床试验药师等。  五、业务范围及服务1、HKU-SZH CTC主要业务管理范围包括：（1）I~IV期药物临床试验（2）医疗器械临床试验（3）体外诊断...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

昆山市第一人民医院

...批结果通知机构办秘书以电话/微信/邮件等形式通知立项资料递交人员。3、联系人及联系方式机构办秘书：文婷婷 0512-57568516地址：江苏省昆山市前进西路91号昆山市第一人民医院6号楼1楼GCP4、其他资料详见https://www.ksrmyy.org/yjy/li...

机构 发布于6年前 1965 次浏览

西安市红会医院

...内回复，根据回复内容进行修改，确认无误后递交纸质版资料（机构1份，伦理2份）；立项成功且伦理排会后可讨论合作协议相关事宜 伦理批件下发后5个工作日内完成签署合同启动：试验相关物资及首笔款到位后可安排启动会...

机构 发布于5年前 3182 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...目接洽流程；机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药物中心药房管理，一次性药物管理费5000元（不含税）；资料保管免费保管5年；不收取CRC管理费。 立项后详见CT...

机构 发布于7年前 1841 次浏览

河北燕达医院

...构提出开展临床试验的申请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室，机构秘书进行预审，立项资料清单如下：立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...东省临床研究协作组，执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分...

机构 发布于5年前 1640 次浏览