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临沂市妇幼保健院

...床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等)及其他功能检查室,并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视...
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中国中医科学院西苑医院

...试验申请书》。3. 正式立项:机构办公室线上审核项目资料,确认无误后,机构办主任线上批准立项。请准备与系统完全一致的纸质版材料,盖单位公章,送交至机构办公室,纸质资料合规齐全, 方可立项。机构办主任签发《...
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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...试验方案的审核,及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计; 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议(如:方案讨论会、中期会、总结会等); 5. 将临床试验资料报送机构办立项,报送伦理委员会审批并取得伦理...
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武汉大学中南医院

...,负责机构日常工作,设有质量控制小组、药物管理室、资料档案室,每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来,医院领导始终重视机构的软硬设施的建设和完善,机构制定了一套完整的...
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河北医科大学第二医院

...查申请文件清单”(见伦理官网)向伦理办公室递交审查资料,经审核合格后,申办者完成“伦理初始审查申请表”。4.完成递交资料后,已确定上伦理会的项目,申办者(或CRO)需在伦理会5个工作日前缴纳伦理审查费(费用...
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青海省人民医院

...质量控制、总结报告审核盖章等工作,下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作,有专职秘书1人,专职研究助理2人,资料员、质控员和药物管理员若干名。(2)软、硬件设施机构成立以后,着手制定了一整...
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宁波市第二医院

...体检筛查室、集中采血室、抢救室、配餐室、多功能厅、资料档案室等设施,是宁波市唯一以健康志愿者为对象开展生物等效性试验的研究病房。研究团队成熟,经验丰富,已承接Ⅰ期和生物等效性试验40余项,包括抗高血压药...
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荆州市中医医院

...并获得证书。专业组设有受试者接待室、药物和临床试验资料储存室、抢救室等;制定了符合本专业的制度、SOP、急救预案体系。具备承担和完成药物临床试验的能力。
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药物临床试验:CTR20180490 | 阿奇霉素片

...部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引...
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药物临床试验:CTR20192093 | 阿奇霉素片

...部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 (2)阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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