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九江市中医医院

...立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和中心药房，对下设的临床试验专业（对下设的临床试验专业（神经外科专业、中医儿科专业、中医肛肠科专业、内分泌专业、肝炎专业、中医肿瘤科专业、中...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...，机构办2-3天可协助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办；收到纸质材料1-2天内完成立项；立项资料可与伦理资料审核同步进行；伦理审查每月至少一次，立项与伦理资料...

机构 发布于6年前 1784 次浏览

广州市花都区人民医院

...任药师）担任；机构质控员由郑丽娟（药师）担任；机构资料管理员由张晓尉（中级统计师）兼任；机构药物管理员3人，分别由石芳（副主任药师）、郑丽娟（药师）、郭胜蓝（副主任药师）兼任。医院高度重视GCP培训，把培...

机构 发布于2年前 905 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...面负责临床试验的组织管理工作，配备有独立的办公室、资料保管室、中心化药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于3年前 0 人回答

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随机抽取2位我院学术委员会里的委员、本项目机构质控员、...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

濮阳油田总医院

...：立项至启动最快20个工作日；免药物管理费、质控费、资料管理费、CRC管理费；推行伦理、合同并行提交；伦理初审自接到资料后即进入审查流程，具备2个项目即开伦理审查会；机构为所有CRC、CRA提供办公场所。

机构 发布于7年前 1656 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...日（周一至周五）上午8:30—11:00，下午2:00-5:00。3、提供资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、药品说明书。（每次寄送试验用药品前，请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告）2....

机构 发布于7年前 3070 次浏览

合肥京东方医院

...求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）。1.3 本机构根据该药物特点、执行难度...

机构 发布于4年前 722 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...公室主任的直接领导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成...

机构 发布于7年前 1583 次浏览