为您找到约 40 条结果，搜索耗时：0.0068秒

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...全，保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行，所得数据准确、真实、可靠。机构联系方式GCP中心电话/传真：0576-86590106GCP中心邮箱：tzszlyygcp@163.com接待时间：工作日：8:00-11:30；14:00-17:00机构通讯地址：浙江省温岭市新河镇...

机构 发布于1年前 100 次浏览

南昌大学第四附属医院

...信息系统（GCP-X系统）正式上线，基于HIS系统的GCP-X信息数据库，单独开设临床试验端口，其中包含影像导出系统、远程监察系统、可行性分析系统、智能招募系统，为临床试验受试者的“免排队、免挂号、免缴费”绿色通道提...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

眉山心脑血管病医院

...临床试验相关要求，医院HIS、LIS、PACS等信息系统实现了数据对接，实现了试验数据即时传输、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料...

机构 发布于1年前 321 次浏览

常州市第三人民医院

...试验的数量、质量与进度。（3）已搭建HIS、LIS、PAS信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检查检验，为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。8. 结题审查   本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中...

机构 发布于3年前 273 次浏览

济南市人民医院

...的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

机构 发布于10年前 1416 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...5 申办者/CRO与机构办公室沟通试验用药品交接、试验项目数据采集资料及试验相关用品交接事宜。1.6 申办者/CRO与项目组、机构办公室沟通启动会具体事宜，包括时间、地点、会议内容，参加人员等，项目组秘书负责通知相关人...

机构 发布于1年前 152 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全为宗旨，强化流程管理、重视质量管理，把“优化管理流程、提高服务质量”作为工作重点，把临床试验质量放在首...

机构 发布于10月前 64 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...于以下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交...

文章 发布于3年前 5923 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...查流程图，按照相关要求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接（适用于纸质CRF表）监查员复核CRF，回收前均应递交到机构办公室质控员处接受审核，通过后将第一联、第三联交申办者，第二联保留在研究者处。数据管理部门...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...“自贡市急救中心”牌子。2022年，增挂“自贡市医学大数据与人工智能研究院”牌子。 医院有肿瘤、内分泌、消化、泌尿4个临床专业获得药物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临...

机构 发布于6年前 2040 次浏览