针对新型冠状病毒感染肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控，保障受试者、研究者及试验相关人员的健康安全，保证临床试验顺利进行，机构办通知： 

一、 各课题组及申办方、CRO、SMO公司成员应在春节后上班或首次随访阶段，对所有受试者及GCP从业人员（包括CRA和CRC）确认14天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史，并做好登记工作。

二、 对于近期需要随访的受试者，CRC协助研究者提前电话联系，了解受试者最近情况及是否存在接触史，并做好记录；尽量通过电话、微信等网络方式随访。

三、 提前告知来院受试者一定佩戴口罩，对受试者随访安排独立诊室，避开发热门诊等区域，不在医院内随意走动，如受试者近期出现发热或疑似症状，应及时转往发热门诊进行排查，并按照规定报告医院感染管理部门。

四、 监查员与CRC应减少到医院现场办公，做好工作计划尽量通过电话或网络进行沟通。实在需到现场办公的，请佩戴好口罩，做好防护工作，并定期监测体温。

五、 近期未启动的项目建议推迟启动，非重大疾病项目尽量少入组新的受试者。

六、 项目各阶段的资料审查均通过Wetrial系统进行。

七、  GCP中心药房领药请提前一个工作日电话预约药品管理员，并在规定时间内到达，减少人员流动。

自贡市第四人民医院GCP机构办

2020年2月3日