尊敬的申办方、CRO及SMO。公司的工 作人员,鉴于目前新冠病毒疫情的严 峻形势,为充分保证在研临床试验受 试者的权益,四川大学华西第二医院临床试验伦理专业委员会温馨提ZF :

1.  请各申办方协同CRO公司(若有)、 研究者共同制定当前严峻形势下能够 满足临床试验要求的的受试者随访、 发药等相关流程

2.   相关流程须得到申办方、CRO公司 (若有)及研究者的认可签章,并将相关文件扫描件发送至我伦理委员会邮 箱 hx2llwyh@163.com。

3.   待接收到邮件回复后,方可按照制定的流程完成培训,具体操作须按照 制定流程执行。

3.   我伦理委员会暂不接受纸质文件递交,仅接收电子邮件文件递交。所有 文件待可接受纸质文件后进行签收, 签收信息包括电子文件签收日期和实 际纸质签收日期。

4.   在疫情持续期间所造成的访视超窗等违背方案情况,之后须统一报伦理 委员会。

5.   请研关者持续关注受试者的用药情况和用药安全性评估。

机构相关介绍 机构详情
机构名称
机构电话
028-85503776(药物);028-85503985(器械及体外诊断试剂)
机构邮箱
hxeygcp@163.com
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