内蒙古自治区第四医院(胸科医院)药物临床试验机构

内蒙古自治区第四医院(胸科医院)始建于1953年,是一所集医疗、教学、科研、预防于一体的三级甲等传染病专科医院,同时是国家感染性疾病临床研究中心内蒙古自治区分中心、内蒙古自治区感染性疾病医疗质量控制中心挂靠单位。主要承担感染性疾病的防治工作,以及重大食物职业中毒、自然灾害引发疾病、突发公共卫生事件的应急医疗救治工作,同时拓展并提供综合医疗服务。

医院占地面积452亩,建筑面积约8万平方米,设有1200张病床,设有22个临床科室,12个辅助医技科室,23个行政职能科室。

建筑群落包括综合楼、呼吸与心脏医学中心、传染病房楼等,南区为传染病院区,北区为非传染病病区,建立“平急结合、平战转化”的工作模式。

2024年8月,内蒙古自治区第四医院(胸科医院)药物临床试验机构及相关专业通过自治区药品监督管理局现场检查。现机构有一个药物临床试验专业:内科-感染性疾病。

1.1 业务范围:

各种传染性疾病、新发突发传染病、输入性传染病、发热原因待查等。

1.2 病源病种:

肺结核、耐药结结核、骨结核、淋巴结核等结核相关方向疾病、新型冠状病毒感染、流感、发热伴血小板减少综合症、布氏杆菌病、梅毒、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、猩红热、疟疾、流行性腮腺炎、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、感染性腹泻病、中枢神经系统感染等。

 1.3 人员条件:

感染性疾病科临床试验团队共28人,其中研究医生6人、研究护士22人,设有专人负责药物、仪器及档案管理(药物管理员1人、档案管理员1人、质量管理员1人、仪器管理员1人)。设有药物临床试验所需受试者接待室、临床试验资料和试验药物专用储存空间、CRC/CRA办公区。临床试验资料柜、药物储藏柜和-80℃/-20℃冰箱等,配有呼吸机、心电监护仪、除颤仪等仪器设备,抢救设备齐全。

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