一、请各研究项目 PI 负责组织安排研究团队成员对目前所承担的在研项目进行梳理，与申办方共同协商，对需要开展研究或者随访的受试者做好相关安排： 

（1）请各项目研究团队和申办方遵循受试者安全优于访视安排的原则，所有随访方式的改变及发生的方案违背均需按照正常流程上报伦理和机构备案。

（2）研究团队根据方案要求做好受试者随访，尽量通过电话、微信等网络方式进行随访， 如实详尽记录电话、微信随访过程。随访中，如受试者已在当地或其他医院进行了治疗/检查，需嘱其完整保留就诊记录、病历、检验检查结果等资料，于下次访视时带回。 

（3）对于近期必须到院治疗或者随访的受试者，请务必提前电话联系，了解受试者目前是否发烧，14 天内湖北居住史或旅行史，或者有疫区接触史，精确安排受试者到院随访时间， 避免多个受试者在同一时间段前来随访，做好受试者的独立随访工作。 

（4）提前告知来院受试者一定佩戴口罩，尽量避免乘坐公共交通工具，受试者到院后应先经过医院预检分诊台方可进行研究治疗或者随访，对受试者随访应严格安排独立诊室，避开发热门诊等区域，避免使用防疫专用医疗设备，不得在医院内随意走动，住院受试者与家属 需遵守医院新型冠状病毒防控期间的探视要求。 

（5）若因交通封闭等不可抗力因素导致无法完成回院随访，请如实记录并作为方案违背上报。

（6）如果可能，需对受试者做好针对新型冠状病毒的安全防护、及时隔离等宣教工作。 

（7）PI 事先了解参与受试者随访的研究者/CRA/CRC 健康状况，以及 14 天内湖北居住史或旅行史，或者接触史，有无发热、咳嗽等疑似感染症状。有上述危险因素者，建议自行在家隔离观察14 天，确认无感染再到医院工作。

二、试验药物领取：

（1）crc取药时提前一天与药品管理员沟通，取药时应带好口罩，不要领受试者来机构药房取药，减少受试者在科室到机构药房路途中的交叉感染；

（2）如因受试者在外地无法如期来院领取药物，需要邮寄药品时，请提前与药品管理员沟通流程，并做好相关记录，邮寄药品的物流需选择有温控的物流，如生生物流等。

三、各研究项目的申办方、CRO、SMO 公司人员来院之前，通过邮件（thszxyygcp@163.com） 告知机构办目前健康状况，以及在 14 天内湖北居住史或旅行史，或者有接触史。 

四、CRA 与 CRC 应尽量减少到医院现场办公，做好项目工作计划，待办事项尽量通过电话或邮件等信息化方式进行沟通。需要到医院现场办公人员，请务必佩戴好口罩，做好防护工作， 并定期自行监测体温。 

五、立项等沟通建议：与机构办统一邮件沟通，按照要求邮寄递交资料，如有疑问可拨打机构办电话：0435-3327585、13944589985（微信）；伦理电话：0435-3752251、13089191197；

六、未启动的项目建议推迟启动，非危及生命项目，建议暂时停止入组新的受试者。

七、一旦发现受试者或相关工作人员有发热及疑似症状应立即上报项目 PI，并转往发热门诊就诊，同时按照规定报告医院感染管理部门。

以上为本机构应对本次疫情做出的安排，请临床试验各方互相理解，共同应对，感谢大家的支持和配合！