各部门及相关专业、各申办方、CRO、SMO：

    为确保受试者和工作人员安全，积极应对新冠肺炎常态化防控要求，现就现阶段本机构GCP工作通知如下，请遵照执行。

一、本机构全体工作人员、全体驻地CRC及CRA于4月20日至4月26日进行胸部CT和核酸检查。CRC和CRA相关检查费用由所在公司承担。

负责人：汪吉平、刘媛媛、李晓丽、丁峰

联络人：机构：陈霄 15055607485

CRA及CRC：王莹18895633055

二、禁止本机构全体工作人员、全体驻地CRA及CRC点外卖至机构办公区域用餐；禁止CRA和CRC在临床科室和机构私接电器烧水热饭；自带饭菜的推荐至各专业护理部微波炉或者机构配餐室微波炉加热；如需要预定医院食堂盒饭的请每天上午10点前以部门和公司为单位将订餐情况上报机构订餐工作组，盒饭标准20元/份。

负责人： 王素侠

联络人：周一至周五 祝娟  19856265624

            周六周日 孙彐锦  17775079980

三、4月20日至5月1日暂停所有专业新患者项目启动。后续根据疫情防控动态及时调整。作为组长单位的或者其他特殊项目、防护措施到位的经申请可以开展。

负责人：万巍 13505520910

四、各专业在临床科室病房开展的在研项目，实行PI负责制，请在医院防控措施基础上每一位患者入住前必须进行CT及核酸检测，违者出现任何不良问题，将追究PI及科主任责任。机构和伦理要传达至每个专业和PI，并取得回执。

负责人： 段丽莎 15905523218 万巍 13505520910 

五、在机构研究型病房开展的患者项目，4月20日至4月26日暂停筛选、入住和随访。在研患者体温正常、无接触史的，加做CT和核酸检测正常后，可以入住和随访。随访和入住要在机构制定的区域进行。入住期间如有家属陪护也需要进行体温、接触史、CT及核酸检测等合格后方可。新筛选患者需要严格按照医院门诊相关防控要求进行筛选。

负责人：陈娟 陶方萍

联络人： 单荣芳 18755293983

六、常态化防控期间，一般不接待CRA和申办方等外来人员来访，外来人员能提供3天内本市CT和核酸检测报告者机构予以接待。

负责人：张茜 13965263751

联络人：谢晶 18220585605

七、因临床试验的特殊性，机构全体人员和所有驻点CRA、CRC要加强疫情防控知识学习，在任何项目筛选密切接触受试者的时候都要按照医院核酸检测咽拭子医务人员防护的标准做好防护（穿工作服、一次性圆帽、医用外科口罩、面屏、手套、防渗透隔离衣）。所有驻点CRA、CRC防护用服标准配备同机构医务人员，配备不合格者不允许至本机构工作。

负责人：马玲  程冬梅

联络人：邵中换 19942525292  刘冰艳 18551733175

八、机构将根据防控工作进展，及时调整相关工作，在此期间，如遇特殊事宜，请第一时间和机构办联系。

 联络人：张小磊 13966066280

九、所有项目根据疫情防控需要加做的CT和核酸检测费用，健康人项目由申办方/CRO承担；患者项目建议由申办方/CRO承担。

申办方/CRO不愿意承担费用的项目予以中止并报伦理。

十、未尽事宜，另行通知。