苏州市立医院东区呼吸与危重症医学科是苏州市重点学科、临床重点专科，国家药监局认定的具备药物临床试验资格(GCP)的专业，江苏省呼吸联盟成员单位，长三角过敏疾病防治联盟委员单位，长三角肺癌协作组成员单位，在2019年国家卫健委《呼吸与危重症医学科规范化建设》实地认定中被评为优秀单位，2021年建成苏州市531慢性阻塞性肺疾病区域指导中心并投入使用，该中心是集诊断、治疗、患者教育于一体的呼吸慢病管理中心，推动对慢性呼吸疾病的早诊断、早治疗及全程管理。

科室目前开放床位42张，现有医生14人，其中主任医师5人，副主任医师3人，硕导3人，博士2人，硕士8人。科室先后荣获省中医药科技进步三等奖1次、市科技进步三等奖四次、市新技术引进三等奖1次，目前正承担多项省市级课题的研究，于2021年立项国家自然科学基金青年项目。科室年门诊量达7万人次，住院患者年达2000人次。

呼吸科是苏州市立医院首批获得临床药物资格（GCP）的专业之一，备案医疗器械临床试验PI共2名，药物临床试验PI共2名，设质量控制员2名、物资管理员兼文档管理员1名、药品管理员2名、样本管理员1名。近两年参加了多项全国多中心的II、III、IV期临床试验，另外参与的《一项评估Benralizumab 100mg在有频繁急性加重史和外周血嗜酸性粒细胞升高的中度至极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、长期给药、平行分组、安慰剂对照III期研究（RESOLUTE）》为全球多中心临床研究。

科室装备精良，拥有国内先进，省内一流的检查、治疗设备。其中专科设备如下，有创呼吸机2台，型号（瑞士伽利略，哈美顿)，无创呼吸机3台，大型肺功能仪器2台，电子纤维支气管镜9根，其中超声支气管镜2台，内科电子胸腔镜2台，虚拟导航1台，床边超声多普勒超声仪器1台，呼出气一氧化氮检测仪1台。相关配套设备，多功能监护仪7台，心电监护仪1台，血气分析仪1台，输液泵数3台，目前所有设备运行良好，定期专人维护检测。科室具有必要的抢救设施设备和急救药品，保证受试者可迅速得到救治或转诊，有单独的受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要，能够保护患者隐私，具有试验药物储存设施设备及温湿度监控记录，具有专用的试验资料保管设施。

PI：林盪

呼吸专业硕士，呼吸内科主任，主任医师

国肺癌防治联盟早期诊断委员会委员

江苏省医学会呼吸病学分会肺癌学组成员

江苏省医学会全科医学分会委员

江苏省研究型医院学会感染检验与合理用药专业委员会常委

中国医学装备协会肺功能学组成员

苏州市医学会呼吸病学分会副主任委员

《中华临床医师杂志（电子版）》审稿专家

苏州市立医院生殖与遗传中心组建于2004年，是苏州市首家江苏省卫计委准入开展辅助生殖技术及胚胎植入前遗传学诊断的单位，也是苏州地区首例“卵细胞浆内单精子显微注射技术（ICSI）”和首例“胚胎植入前遗传学诊断（PGD）”婴儿的诞生地。经过多年的发展，目前已成为集医教研为一体的苏南最大规模生殖中心，在不孕症的规范诊治、遗传学检测的研究及其临床应用、出生缺陷综合干预在省内保持领先水平。目前年门诊量近19万人次，辅助生殖技术年实施近5000个周期，体外受精-胚胎移植临床妊娠率稳定在50%以上，胚胎遗传学诊断/筛查临床妊娠率近70%。

中心拥有一支结构优良、梯度合理的生殖不孕与生殖遗传专业团队，医护人员80余人，其中博士12人，博士在读8人，硕士43人，中高技术职称人员占70%；博导1人，硕导6人。中心与美国哈佛大学附属波士顿儿童医院临床遗传研究室、加拿大英属哥伦比亚大学、澳大利亚Royal Alexander儿童医院临床遗传诊断实验室、香港中文大学妇产科学系以及复旦大学生命科学院等多家单位长期保持交流合作，并派送医务人员前往国内外知名生殖医学中心进修。

中心先后承担了先后承担了国家自然科学基金项目9项，其他国家级项目2项，省级项目29项，苏州市级项目70余项，校级合作课题3项。获得科技成果奖励47项，其中教育部自然科学一等奖1项、江苏省科技进步三等奖3项、其他省级科技奖励16项，苏州市科技进步二等奖2项、苏州市科技进步三等奖6项、其他市级科技奖励7项，获相关发明专利3项，发表论文近200篇，其中SCI收录90余篇，中华级论文58篇；作为副主编单位参编《产前超声诊断与鉴别诊断》《医学遗传科产前诊断管理规范与操作常规》、参译《早泄》、《男性不育对生活方式和环境因素的全面指导》，参编《垂体瘤》、《妇产科临床鉴别诊断》、国家级规划教材《生殖医学》10多部专著及教材。中心参与临床药物研究以及多中心临床研究项目13项，备案医疗器械临床试验PI共4名，药物临床试验PI共2名，设质量控制员2名、物资管理员兼文档管理员1名、药品管理员2名、样本管理员1名。

科室总占地近4877平米：辅助生殖门诊、不孕不育妇科及男科门诊、遗传咨询门诊、胚胎实验室（含PGD实验室）、男科实验室、遗传综合实验室。硬件设备投入超2000万元，拥有国内先进，省内一流的检查、治疗设备。包括彩色超声诊断系统CAISE、三维彩色B超机、彩色B超、彩色B超*3、全数字彩色多普勒超声诊断仪、超声波诊断仪*2、GE掌上B超机、宫腔镜工作站、宫腔硬镜配膨宫系统、纤维宫腔镜*2、负压吸引器、真空泵、病人监护仪、麻醉机、输卵管造影诊断仪、输卵管通液治疗仪、胚胎发育系统、IVF工作站*2、显微操作系统*2、激光破膜系统、IVF 孵箱、二氧化碳培养箱、防震加热工作台、防震台、台式培养箱*4、液氮罐*16、分析型流式细胞仪、分选型流式细胞仪、全自动精子质量分析仪、全自动精液采集系统、全自动生化分析仪、基因测序仪*2、基因分析仪、基因芯片阵列扫描系统、倒置荧光显微镜、自动扫描显微镜和图像染色体分析系统、荧光显微镜、荧光定量PCR仪、血液标本冷库、试剂冷库*2、微量核酸蛋白测定仪、全自动医用PCR分析系统、紫外可见光分光光度计、核酸提取仪、超纯水仪*3。

PI：李红

妇产科专业硕士，中心主任，主任医师

擅长妇科内分泌疾病和不孕症的诊治，遗传咨询、遗传病的产前诊断

中华医学会妇产科学分会妇科内分泌学组委员

中国妇幼健康研究会生殖内分泌学专业委员会常委

中国优生科学协会出生缺陷预防专业委员会常委

中国医疗保健国际交流促进会生殖医学分会委员

国家卫健委人类辅助生殖技术专家库成员

江苏省医学会第八届遗传学分会委员会现任主任委员

江苏省医学会生殖医学分会委员会副主任委员

江苏省生殖健康与不孕症专业质量控制中心副主任

江苏省人类生育力保护和保存中心专家顾问委员会委员

苏州市卫生健康标准化技术委员会副主任委员

PI：孟庆霞

妇产科生殖内分泌专业硕士，科副主任，主任医师

中国中西医结合学会生殖医学专业委员会青年委员

中国妇幼健康研究会生殖内分泌专业委员会委员

中国妇幼保健协会生育保健分会委员

江苏省中西医结合学会生殖医学专业委员委员

江苏省妇幼保健协会生殖医学分会委员会委员

江苏省医学会医学伦理学分会委员

苏州市中西医结合学会生殖医学专业委员会副主任委员兼秘书

苏州市预防医学会生殖健康专业委员会副主任委员

苏州市医学会妇产科分会妇科内分泌学组成员

苏州市立医院心血管内科正式成立于1972年，2008年3月被确定为准予开展心血管疾病介入诊疗技术的临床科室，2010年7月获批苏州市重点临床专科。2016年获中国胸痛中心（标准版）认证。2018年通过江苏省区域胸痛中心认证。2018年通过国家GCP（药物临床试验机构）认证。目前是国家心衰医联体单位、房颤中心建设单位及高血压达标中心建设单位。近年来获得国家青年自然科学基金项目一项，省级科研项目一项，市级科研立项多项，参与大规模、多中心国际临床合作项目多项，承担省市级继续教育项目多项。

2021年6月8日苏州市立医院心血管病中心正式成立。将原来三区心血管内科人员医疗资源全面整合。目前心血管病中心设置在北区，开放床位160张，其中CCU床位7张。中心设置3个独立的病区，分有7个医疗小组，共有医生45人。拥有独立的心导管室2间。苏州市立医院心血管病中心是苏州市政府与南京医科大学战略合作的重点项目之一，苏州市立医院依托政府政策支持和高校一流平台、人才、临床资源优势，对标高水平临床诊疗中心、高层次人才培养基地和高水准科研创新转化平台，整合原有资源，引进高端人才，做强做精专科，打造集医疗、教学、科研为一体的心血管疾病中心。

心血管内科专业是苏州市立医院首批获得临床药物资格（GCP）的专业之一，备案医疗器械临床试验PI共3名，药物临床试验PI共1名，设质量控制员2名、物资管理员兼文档管理员1名、药品管理员2名、样本管理员1名。近五年参加了多项全国多中心的II、III、IV期临床试验。

科室拥有国内先进的检查、治疗设备。配备DSA、CARTO、除颤仪、无创及有创呼吸机、心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施。目前所有设备运行良好，定期专人维护检测。科室具有必要的抢救设施设备和急救药品，保证受试者可迅速得到救治或转诊，有单独的受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要，能够保护患者隐私，具有试验药物储存设施设备及温湿度监控记录，具有专用的试验资料保管设施。

PI：陆永怡

副主任医师

擅长心血管疾病临床诊疗

学术著作：1.N氨基末端脑钠肽前体水平对急性心力衰竭患者近期预后评估的临床研究. 实用临床医药杂志，2011,15(9): 17-9

2.原发性高血压PRA、AngⅡ分型和IGF-1水平的测定. 国际放射医学核医学杂志，2010, 34(5): 294-6

科室装备精良，拥有国内先进，省内一流的检查、治疗设备。其中专科设备如下，有3ML阴道镜1台，二氧化碳激光1台，3D腹腔镜1台，宫腔镜机组三套，电切镜器械三套，旋切镜器械1套，心电监护仪30台，血气分析仪1台，输液泵数8台，目前所有设备运行良好，定期专人维护检测。科室具有必要的抢救设施设备和急救药品，保证受试者可迅速得到救治或转诊，有单独的受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要，能够保护患者隐私，具有试验药物储存设施设备及温湿度监控记录，具有专用的试验资料保管设施。

PI：侯顺玉

主任医师、妇科主任

中华预防医学会盆底功能障碍防治专业委员会委员

中国妇幼保健协会宫内疾病防治专业委员会委员

中国整形美容协会女性生殖整复分会理事

技术专长：擅长对妇科肿瘤、盆腔子宫内膜异位症、女性不孕症、盆腔器官脱垂、女性压力性尿失禁以及妊娠滋养叶细胞疾病的诊断及治疗。擅长妇科微创技术、妇科肿瘤及盆腔器官脱垂等手术。

科技成果：

1.子宫内膜异位症患者恶变风险评估的指标建立与临床应用

2021苏州医学新技术一等奖 第一负责人

2. 定量PCR和蛋白质印记联合检测在宫颈癌增殖、侵袭迁移中的临床应用

2021苏州市医学会医学科技奖 第一负责人

3. 定量PCR和蛋白质免疫印迹联合检测lcnRNAs在人宫颈癌增值、侵袭中的临床作用

2020年苏州市医学新技术二等奖 第一负责人

4. 新型基因分型技术检测HPV DNA在宫颈癌及癌前病变筛查中的应用

2019年江苏省医学新技术引进二等奖 第一负责人

5. 长链非编码RNA NEAT1在宫颈癌中的检测与预防

2019年苏州市预防医学会医学科技三等奖 第一负责人

6. 宫颈癌及宫颈上皮内瘤变筛查新技术及新方案的临床应用

2018年苏州市医学新技术二等奖 第一负责人

7. 孕晚期股动脉预置管血管栓塞治疗凶险型前置胎盘合并胎盘植入

2012年获江苏省妇幼保健新技术引进一等奖 第三负责人

临床研究项目经验：

1）参蒲盆炎颗粒Ⅱ期临床试验

2）评价一次性电子宫腔镜用于宫腔内诊断和辅助手术的前瞻性、多中心、非劣效安全性及有效性临床试验

3）一项在患有绝经相关中至重度血管舒缩症状（潮热）的亚洲女性中评价Fezolinetant的疗效和安全性的随机、双盲、12周安慰剂对照治疗期，随之非对照扩展治疗的临床Ⅲ期研究

4）一项在患有绝经相关血管舒缩症状（潮热）的中国女性中探索Fezolinetant长期安全性的单臂、Ⅲ期临床研究

5）比较TCRA术后硅橡胶子宫药物支架系统和Foley球囊导尿管联合宫腔用交联透明质酸钠凝胶及人工激素周期的治疗方法预防中重度IUA复发的疗效，评价硅橡胶子宫药物支架系统的安全性和有效性的前瞻性、随机、不完整设盲、平行对照、优效、多中心临床试验

6）比较注射用醋酸曲普瑞林微球与达菲林治疗子宫内膜异位症患者的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照Ⅲ期临床研究

研究团队：

苏州市立医院本部妇科创建于1952年，经过60多年几代人的努力发展至如今规模，是医院传统优势科室，2006年成为苏州市重点专科，2020年被评为江苏省临床重点专科，并以“规模大、项目全、技术精”在江苏省内具有重要临床及学术地位。科室现有医师43人，其中主任医师9人，副主任医师13人，硕士学历近20人，博士学历4人，博士生导师1名，硕士生导师1名。妇科病房共有三个病区，114张床位，每年手术量近5000台次。妇科年门诊量平均为26万人，其门诊量及住院手术量均位居苏州之首。科室硬件设备投入超2000万元，拥有国内先进，省内一流的检查、治疗设备。

科室人员先后前往德国德累斯顿市立医院、美国普罗维登斯医院、北京协和医院、复旦大学附属妇产科医院、重庆西南医院及广西妇幼保健院等多家单位交流合作，派送医务人员前往国内外知名妇科中心进修。

科室中心先后承担了国家自然科学基金1项，省级项目3项，苏州市级项目13项，校级合作课题1项。获得医学新技术引进奖7项，其中江苏省医学新技术引进二等奖1项，江苏省妇幼保健新技术引进一等奖1项，苏州市医学新技术引进一等奖1项，苏州市医学科技奖1项，苏州市医学新技术引进二等奖2项，苏州市预防医学会医学科技三等奖1项。发表论文40余篇，其中SCI收录10余篇。

妇科专业是苏州市立医院首批获得临床药物资格（GCP）的专业之一，备案医疗器械临床试验PI共3名，药物临床试验PI共1名，设质量控制员2名、药品管理员2名、物资管理员兼文档管理员1名、样本管理员1名。近五年参与了多项药物及器械临床试验。

件方面，科室装备精良，相关配套设备齐全，拥有超声诊断仪1台，空气波压力治疗仪2台，以及多功能监护仪、输液泵、微量注射泵等专业仪器多台，目前所有设备运行良好，定期专人维护检测，可满足日常诊断、治疗、转运等多方面需求。科室具有必要的除颤仪等抢救设施设备和急救药品，保证受试者可迅速得到救治或转诊，有单独的受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要，能够保护患者隐私，具有试验药物储存设施设备及温湿度监控记录，有专业的药品保存箱，可满足短距离的药品转运需求，具有专用的试验资料保管设施。

PI：国风

副主任医师，教授

任江苏省医师协会化疗与生物治疗专委会委员，中国老年学和老年医学学会精准医疗分会副主任委员，中国医师协会临床精准医疗专业委员会第一届癌症代谢与治疗专业委员会（学组）委员，江苏省老年学学会肿瘤康复专业委员会常委，江苏省免疫学学会理事，为中国基因联盟成员和中国基因宣言起草小组成员，中国医药生物技术协会生物芯片分会委员，苏州医学会肿瘤学分会副主任委员

科技成果获奖情况：

国风（排名第一），TRAF1-NF-κB信号转导通路在B淋巴细胞恶性肿瘤中作用机制的研究，苏州市科技局，苏州市科学技术进步奖（市级），一等奖，2012

国风（排名第一），信号事件在B淋巴细胞发生与恶性转化中的作用及其机制，中国医疗保健国际交流促进会，华夏医学科技奖（省部级），二等奖，2013

参加过的临床试验：

1.一项比较CS1001联合含铂类化疗与安慰剂联合含铂类化疗在Ⅳ期非小细胞肺癌受试者中的疗效与安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期研究（CS1001-302）

2.信迪利单抗或安慰剂联合奥沙利铂及卡培他滨（XELOX）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、Ⅲ期研究（ORIENT-16）

3.真实世界中，评估EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC中国患者，一线EGFR-TKI治疗进展后的分子检测、治疗模式和临床结局的观察性研究（PISCES）

4.评估Claudin18.2单克隆抗体-TST001治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究；

5.一项durvalumab联合含铂化疗用于一线治疗中国广泛期小细胞肺癌患者的开放标签、多中心临床研究；

6.评价QL1706在晚期恶性实体肿瘤患者中有效性和安全性的多中心、开放的Ⅰb期研究；

7.一项在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估抗TIGIT单克隆抗体BGB-A1217与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗（BGB-A317)联合用药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1/1b期研究；

8.胸腺肽α1联合PD-1抗体及阿帕替尼治疗二线治疗后进展的晚期胃癌患者有效性及安全性研究。

PI：杨晖

副主任医师

苏州市中西医结合协会肿瘤专业委员会常委、秘书长，苏州市抗癌协会乳腺癌专业委员会委员。

参加过的临床试验：

1.一项比较CS1001联合含铂类化疗与安慰剂联合含铂类化疗在Ⅳ期非小细胞肺癌受试者中的疗效与安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期研究（CS1001-302），担任分中心PI。

2.信迪利单抗或安慰剂联合奥沙利铂及卡培他滨（XELOX）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、Ⅲ期研究（ORIENT-16），担任分中心PI。

3.真实世界中，评估EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC中国患者，一线EGFR-TKI治疗进展后的分子检测、治疗模式和临床结局的观察性研究（PISCES）。

4.评估Claudin18.2单克隆抗体-TST001治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究；

5.一项durvalumab联合含铂化疗用于一线治疗中国广泛期小细胞肺癌患者的开放标签、多中心临床研究；

6.评价QL1706在晚期恶性实体肿瘤患者中有效性和安全性的多中心、开放的Ⅰb期研究；

7.一项在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估抗TIGIT单克隆抗体BGB-A1217与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗（BGB-A317)联合用药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1/1b期研究；

8.胸腺肽α1联合PD-1抗体及阿帕替尼治疗二线治疗后进展的晚期胃癌患者有效性及安全性研究。

PI：周俊东

主任医师、放疗科主任

CSCO头颈肿瘤专委会委员、CSCO转化医学专委会委员、江苏省医师协会放疗专委会委员、江苏省医师协会精准医疗专委员会委员

江苏省“333”第二层次培养对象、江苏省“六大人才高峰”培养对象

科技成果获奖情况：

江苏省科技进步二等奖1项（排名第6）、江苏省医学科技三等奖1项（排名第一）、江苏省卫生新技术引进二等奖2项（排名第一）、苏州科技进步三等奖1项（排名第一）、苏州卫生新技术引进特等奖1项

参加过的临床试验：

1.一项在阿片经治的中重度慢性癌痛中国受试者中评价丁丙诺啡透皮贴剂相比硫酸吗啡缓释片疗效和安全性的随机、阳性对照、双盲、双模拟、平行分组研究

2.一项durvalumab联合含铂化疗用于一线治疗中国广泛期小细胞肺癌患者的开放标签、多中心临床研究

俞士尤

主任医师、甲乳外科主任

苏州抗癌协会副理事长，苏州抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主任，苏州市医学会甲乳学组、胃肠学组委员

参加过的临床试验：

1.比较注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体SIBP-01联合多西他赛和卡铂，与赫赛汀联合多西他赛和卡铂新辅助治疗早期或局部晚起的HER2阳性乳腺癌患者的有效性、安全性和免疫原性，多中心、随机、单盲、阳性药平行对照的等效性Ⅲ期临床研究。2.NCT  01642771，CBCSG-010研究.比较T序贯FEC、TX序贯XEC作为三阴性乳腺癌患者术后辅助化疗00095方案疗效及安全性的前瞻性、随机、开放、多中心三期临床研究。3.2010S，2016S00096，中国早期浸润性乳腺癌患者接受阿诺新辅助治疗的前瞻性应用性临床试验。

研究团队：

肿瘤内科自成立以来，经过多年发展，目前已成长为以苏州市立医院这家大型综合性医院为后盾，面向苏州地区的专业学科。目前拥有床位数100余张，专业人才23名，其中博导1名，硕导3名，博士4名。每年收治肿瘤病人达6000余人次，年门诊量达上万人次，专业病源病种充足。肿瘤内科主要研究者为国风，主持肿瘤内科工作，作为项目负责人主持国家自然科学基金面上项目2项和江苏省自然科学基金面上项目2项等多项科研项目。曾以第一完成人获华夏医学科技奖二等奖及苏州市科学技术进步奖一等奖。为江苏省“333高层次人才工程”培养对象、江苏省卫生拔尖人才及首批苏州市姑苏卫生重点人才。为江苏省医师协会化疗与生物治疗专委会委员，中国老年学和老年医学学会精准医疗分会副主任委员，中国医师协会临床精准医疗专业委员会第一届癌症代谢与治疗专业委员会（学组）委员，江苏省老年学学会肿瘤康复专业委员会常委，江苏省免疫学学会理事。任苏州市无党派知识分子联谊会理事，苏州欧美同学会常务理事。国风主任有丰富的临床试验经验。

肿瘤内科专业是苏州市立医院首批获得临床药物资格（GCP）的专业之一，备案医疗器械临床试验PI共1名，药物临床试验PI共4名，设质量控制员2名、物资管理员兼文档管理员1名、药品管理员2名、样本管理员1名。近五年参加了多项全国多中心的II、III、IV期临床试验。

临床研究项目经验：

1）一项比较CS1001联合铂类化疗与安慰剂联合含铂类化疗在Ⅳ期非小细胞肺癌受试者中的疗效与安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期研究

2）信迪利单抗或安慰剂联合奥沙利铂及卡培他滨（XELOX）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、Ⅲ期研究

3） 一项在阿片经治的中重度慢性癌痛中国受试者中评价丁丙诺啡透皮贴剂相比硫酸吗啡缓释片疗效和安全性的随机、阳性对照、双盲、双模拟、平行分组研究

4）比较注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体SIBP-01联合多西他赛和卡铂，与赫赛汀联合多西他赛和卡铂新辅助治疗早期或局部晚起的HER2阳性乳腺癌患者的有效性、安全性和免疫原性，多中心、随机、单盲、阳性药平行对照的等效性Ⅲ期临床研究

5）一项在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估抗TIGIT单克隆抗体BGB-A1217与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗（BGB-A317)联合用药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1/1b期研究

6）重组人源化CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白注射液（KN044)在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的Ⅰ期临床研究

7）一项durvalumab联合含铂化疗用于一线治疗中国广泛期小细胞肺癌患者的开放标签、多中心临床研究

8）评价QL1706在晚期恶性实体肿瘤患者中有效性和安全性的多中心、开放的Ⅰb期研究

9）评价每周期皮下注射MW05或津优力在乳腺癌患者中预防化疗引起的中性粒细胞减少症的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的有效性、安全性和免疫原性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

10）评估Claudin18.2单克隆抗体-TST001治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究

11）6MW3211注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD、免疫原性及初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

科室拥有国内先进、省内一流的检查、治疗设备。拥有烧伤重症监护室2个单元8张床位，每张床位均配套重症监护设备。拥有翻身床、悬浮床、呼吸机、心电监护仪、热辐射治疗仪，超声血流探测仪，显微手术镜、PiCCO容量监护仪、水动力清创系统、MEEK取、扩皮机、除颤仪等专科必备设备，近3年还引进监护室消毒机器人、转运呼吸机、床边B超、急诊血气分析仪、经皮氧分压检测仪、支气管镜及呼吸湿化治疗器、温控肠内营养泵、床边血滤机，临时起搏器、体外膜肺（ECMO）、光子治疗机等一批设备。科室具有必要的抢救设备和急救药品，有独立的重症监护室，保证受试者可迅速得到救治或抢救，有单独的受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要，能够保护患者隐私，具有试验药物储存设施设备及温湿度监控记录，具有专用的试验资料保管设施。

PI：孙炳伟

主任医师、副院长

中国医师协会整形美容分会 常委；中国微生物学会微生物与毒素分会  副主委；江苏省医学会烧伤分会烧伤重症学组  组长；江苏省医学会烧伤分会  前任副主委；中华创伤分会创伤感染学组  委员；中华创伤分会创伤修复学组  委员；江苏省医学组织工程与移植专业委员会  主任委员；江苏省整形美容协会 常务委员；江苏省医师协会烧伤分会  主任委员。

科技成果获奖情况：

1.江苏省科技进步二等奖（第一完成人）；

2.江苏省科技进步三等奖（第一完成人）；

3.脓毒症免疫抑制及器官功能障碍的病理机制研究（第一完成人）；

4.2018年苏州市医学会医学科技奖获奖一等奖。（第一完成人）；

5.重症烧伤持续炎症-免疫抑制-高分解代谢综合征的临床诊疗策略（第一完成人）

研究团队：

江苏省临床重点专科，苏州市烧创伤临床医学中心(烧伤整形科)，苏州市临床重点专科及医学重点学科。现有床位80张，其中BICU床位8张，并设有苏州市烧创伤重点实验室。现有医生16名，其中主任医师4名、副主任医师3名、博士3名、硕士8名、博士生导师1名、硕士生导师3名。在研国家自然科学基金3项，省社发重点项目1项，其他市厅级项目20项。近三年发表论文30余篇，其中SCI收录论文15篇。获江苏省科技进步奖、医学科技奖、新技术奖、苏州市医学科技奖等各类奖项15项。

中心年门诊量近3万人次，年住院病人1千余人，年手术量近3千余例，其中三四级手术占60%以上。中心在成批烧伤、特重度烧伤、呼吸道烧伤、创面修复及烧伤康复等方面形成专科特色。近十年成功救治了“昆山8.2爆炸”等数十起成批严重烧伤病人，综合救治水平进入国内先进行列；“中性粒细胞功能分析平台”技术指标，已达国际领先地位。

烧伤外科专业是苏州市立医院首批获得临床药物资格（GCP）的专业之一，备案医疗器械临床试验PI共2名，药物临床试验PI共1名，设质量控制员2名、物资管理员兼文档管理员1名、药品管理员2名、样本管理员1名。近五年参加了多项药物及器械临床试验。

专业组设施设备、优势简介、病源病种情况

临床研究项目经验：

1）评价人工皮肤对比组织工程皮肤治疗深度烧伤创面的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验

2）一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅱb期临床试验

3）与可吸收性敷料（皮耐克）比较，验证人工真皮缺损的修复与重建的安全性、有效性的随机、单盲、多中心、非劣效性临床研究