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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院) 2015-01-30
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科室

科室楼层位置
2号楼4楼
项目经验
体外诊断试剂临床试验
项目经验
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)临床试验

科室简介

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)皮肤性病科由性病诊疗中心、性病实验室、皮肤病门诊、医学美容部和皮肤性病病区五部分组成,是我省收治性病和皮肤病的公立、非盈利性特色专业科室。

我科现有博士1名,硕士5名,主任医师1名,副主任医师2名、主治医师2名、住院医师 1名,护理人员 13名,主管技师 1名。

【性病诊疗中心】是河南省卫生健康委批准的性病定点诊疗机构,开展性传播疾病的检测及临床诊疗工作。诊疗范围:梅毒、尖锐湿疣、淋病、生殖道衣原体感染、生殖器疱疹等性传播疾病及艾滋病合并各种性传播疾病。多年来皮肤性病科团队结合临床研究出恶性梅毒、巨大尖锐湿疣的特色诊疗方案,对复发性、难治性尖锐湿疣的诊治具有丰富的临床诊疗经验。

【性病实验室】河南省二级生物安全实验室审核备案实验室,连年获得国家卫生健康委临床检验中心合格证书及中国疾病预防控制中心性病控制中心室间质评合格证书。开展梅毒、淋病、生殖道支原体、衣原体感染、生殖器疱疹等性传播疾病的病原确诊试验工作。

【皮肤病门诊】诊疗范围:湿疹、荨麻疹、药疹、特应性皮炎、接触性皮炎等过敏性皮肤病;痤疮、带状疱疹、手足癣、皮肤结核等感染性皮肤病;银屑病、大疱性皮肤病、皮肤血管炎、红斑狼疮等免疫性皮肤病以及皮肤肿瘤、艾滋病合并的各种皮肤病。开设皮肤镜、皮肤组织病理、真菌检测工作台;Woods 灯、过敏原检测等临床诊查项目;开展窄谱紫外线、ALA光动力、液氮冷冻、高频电离子、皮肤浅表肿物切除等治疗和手术工作。

【医学美容部】开展果酸换肤术、Q开关ND-YAG激光、强脉冲激光(光子嫩肤)、冷喷治疗、皮肤护理等医学美容项目。

果酸换肤术适应症:痤疮、粉刺、表浅性痤疮后疤痕、色斑及炎症后色素沉着、眼角及口角之细微皱纹、皮肤光老化。

Q开关ND-YAG激光适应症:太田痣、伊藤痣、祛除纹身、纹眉、纹眼线;胎记、黄褐斑、老年斑、雀斑、各种色素沉着;甲癣。

强脉冲激光(光子嫩肤)适应症:雀斑、红血丝、色素痣;非侵入性面部皮肤年轻化,即减少皱纹、面部美白、紧肤与祛除浅层红血丝;祛除腋毛、腿毛、唇毛、发际线等。

【皮肤性病病区】核定床位 16张,专业收治常见及疑难皮肤病、性传播疾病、尤其艾滋病合并皮肤病和性传播疾病的患者。

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研究团队

田分 皮肤性病科科主任 主任医师 医学博士,现任河南省医学会性与性病学分会第五届委员会常务委员、河南省医师协会第四届皮肤与性病医师分会委员会委员。

擅长梅毒、尖锐湿疣、生殖器疱疹等性传播疾病。开展ALA-光动力治疗尿道口及肛管内尖锐湿疣及皮肤癌前病变等先进技术,多年来带领皮肤性病科团队研制出治疗恶性梅毒、巨大尖锐湿疣的独特方案。同时对过敏性皮肤病、感染性皮肤病、自身免疫性皮肤病、皮肤肿瘤等疑难皮肤病有较丰富的临床经验,擅长荨麻疹、湿疹、神经性皮炎、白癜风、银屑病等疾病的诊治。

国内外学术期刊发表专业学术论著20余篇,其中SCI收录4篇。

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科室简介

郑州市第六人民医院妇产科成立于2007年10月,病房位于肝病大楼10楼;科室设置病床16张,现代化导乐待产室1间,导乐分娩室1间,生理、隔离、待产室、分娩室严格分室收治。环境宽敞明亮,整洁舒适。

科室医护人员共25人,医疗团队9人,主任、副主任医师4人,主治医师5人,妇产科研究生3人;护理团队16人,主管护师3人,护师13人。

妇科方面:开展有宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌根治术,宫颈LEEP刀环切术,子宫肌瘤剔除术,子宫全切术等;腹腔镜、宫腔镜检查及治疗手术等,妇科超声治疗仪治疗宫颈炎疗效显著。对常见妇科疾病,中西医结合、个性化治疗,方法独特、疗效显著。

产科方面:技术力量雄厚,开展了围产期保健、健康教育、心理咨询、育儿指导等一系列整体化治疗及责任制护理措施,能熟练诊治产科的急、危、重症病人,对高危期妊娠疾病、妊娠合并症的诊治有独到之处,充分保证了母婴安全。

病区设有现代化、高标准、分区功能明确的分娩室,满足不同产妇的分娩需求。开展镇痛分娩、导乐分娩,使产妇在温馨环境中享受为人母的快乐。

门诊:设置有妇科门诊、产科门诊,开展各种妇科、产科疾病的诊治,电子阴道镜+宫颈排癌检查,孕期母婴阻断指导等。无痛人流技术安全可靠,让您顺利解除意外妊娠的烦恼。


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研究团队

主要研究者:张岩红

科室:妇产科

职称:主任医师

从事妇产科临床工作33年,具有系统扎实的专业理论知识和丰富的临床经验。

熟练掌握妇科常见病、多发病的诊治,熟练完成各类妇产科手术:宫颈癌根治术、卵巢癌根治术、子宫内膜癌根治术、宫颈LEEP刀环切术、剖宫产手术, 熟练掌握妇科腹腔镜、宫腔镜、阴道镜检查及手术等。

熟练诊治产科急、危、重症病例,对高危妊娠、妊娠合并症、传染病孕产妇母婴阻断的诊治有独到之处。

近年来共撰写国家级及省级医学论文17篇。


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项目经验
IV期和上市后再评价
项目经验
苯磺酸左旋氨氯地平(施慧达)上市后临床治疗高血压患者的真实世界研究

科室简介

郑州市第六人民医院胸心外科自2014年12月成立以来,已发展成集临床、教学、科研为一体的大型专业科室,设置有胸外科、心外科亚专业,是国内传染病医院较早开展心、肺手术的专科科室。科室技术实力雄厚、科研能力强、现代医疗设备齐全。

现有主任医师1人,副主任医师1人,主治医师3人,医师2人,常规开展床位20张。近年来科室不断加大创新及新技术的引进步伐,手术范围不断拓宽,解决了大量传染病患者的手术难题。尤其擅长:一、传染病相关性先天性心脏病、冠心病、瓣膜病。二、传染病相关性肺部疾病、食管、纵膈疾病和其它胸部疑难疾病诊疗的诊断及治疗。在艾滋病合并肺癌、食管贲门癌,以及空洞性肺结核、结核性脓胸、肺结核瘤、胸壁结核、结核性支气管扩张、结核性心包炎、颈部淋巴结核等领域具有丰富的临床经验,经过多年的摸索和不断总结,掌握了一套有效地内外科综合治疗的成功经验。在电视胸腔镜手术方面,目前已常规开展胸腔镜下治疗肺、食管、纵隔和胸外伤等,尤其是在结核病相关疾病方面有着一流水平,摒弃了以往手术切口长,创伤大的胸外科手术方式,总结出来一套自己的手术方式:腋下小切口微创手术,单孔胸腔镜手术,手术切口小,创伤小,切口愈合美观。

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研究团队

朱长庚 胸心外科主任 主任医师,现任中华医学会结核分会胸外科委员会委员、河南省医学会结核分会胸外科委员会委员。

曾在北京安贞医院、北大人民医院医院、河南省肿瘤医院胸外科及河南省胸科医院心外科进修学习。

擅长胸部疾病的胸腔镜及微创治疗。治疗范围:颈部及纵膈淋巴结核、胸壁结核、结核性胸膜炎、结核性包裹性脓胸、肺结核空洞、肺结核瘤、支气管扩张症、毁损肺、缩窄性心包炎等结核病的微创治疗;常规开展胸腔镜下手术治疗肺小结节、肺部良恶性肿瘤、气胸、肺大泡、肺脓肿、各种胸腔积液、脓胸、手汗症、漏斗胸、胸壁肿瘤、食管及纵隔肿瘤和胸外伤等。

在国家及省级刊物上发表论文20余篇,获市级科技奖两项,参编专著一部。

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科室简介

我院泌尿外科是集医疗、教学和科研于一体的临床学科。目前开放床位24张,拥有副主任医师2名,主治医师2人,具有硕士学历2人。 拥有体外震波碎石机、尿流动力学检测仪以及腹腔镜、膀胱软硬镜、前列腺等离子汽化电切镜、输尿管软硬镜、经皮肾镜等微创腔镜设备,同时开展腔镜下气压弹道、超声、钬激光碎石技术。居省级综合医院同行业先进水平。在国内传染病学术界首先将微创技术应用于临床工作。

泌尿外科积极响应医院“一专全能”的发展战略,围绕肝病、结核病和感染性疾病开展泌尿外科专业工作,拓宽特殊感染性疾病外科的发展空间,坚持走专业化发展的道路。到目前为止,在规范的职业安全防护下,已完成各种AIDS合并的泌尿外科疾病手术数千例,手术范围涉及各种泌尿外科疾病的临床诊断和治疗,如腹腔镜下肾上腺、肾切除术,肾盂、输尿管成形术,输尿管、膀胱再植术,膀胱扩大术,膀胱全切各种肠代膀胱术;前列腺等离子汽化电切术;输尿管软硬镜、经皮肾镜下气压弹道、超声、钬激光碎石技术。同时开展男科各种手术,如精索静脉曲张,附睾、睾丸切除术,输精管、附睾吻合术,性功能异常手术等。接受来自全省的泌尿系结核的手术干预治疗。并吸引来自福建、广东、陕西、甘肃、新疆等全国各地的患者,受到广泛好评。

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研究团队

泌尿外科主任何恒兼任河南省男科临床基地主任和河南省前列腺癌联盟基地主任。中国性学会能量医学与男科装备分会第二届委员会委员;河南省健康科技学会性医学专业委员会第一届副主任委员;河南省中、西医结合泌尿外科专业委员会常务委员;河南省医学会泌尿外科分会委员;河南省抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会常务委员;河南省老年学和老年医学会泌尿分会副主任委员; 河南省医学科学普及学会传染病防治分会委员;郑州市医学会第八届泌尿外科专业委员会委员;郑州市医学会第一届男科专业委员会副主任委员;河南省全民健康促进会结核病防治专业委员会委员。
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项目经验
医疗器械临床试验
项目经验
一次性负压引流护创材料临床试验

科室简介

普外科主要围绕肝病、结核病、艾滋病等感染性疾病合并或并发的外科疾病实施临床诊断及手术治疗,科室拥有床位53张,医护人员26人,高级职称5人,收治来自省内外的感染患者合并的甲状腺肿瘤、乳腺肿瘤、胃肠肿瘤、腹腔结核及肝胆疾病、肝硬化门脉高压症等普外科疾病,自2002年为省内首例AIDS合并直肠癌患者实施手术至今,科室已完成AIDS合并外科手术越5000余例,常规开展肝硬化门脉高压症脾切断流手术已越400余例,并全面开展了微创腹腔镜手术治疗,2018年科室全面引入加速康复外科理念ERAS围手术期管理,更好的保证患者围术期安全,完成多项国家级GCP临床试验,发表论文百余篇,参编论著3部,省级科研2项。科室曾受到央视新闻及多家 新闻媒体的采访报道,荣获郑州市教科文卫体“健康卫士先锋岗”、郑州市卫计委“党员示范科室”、被院内多次评为“特殊贡献集体”“优质护理示范科室”等,并成为“首都医科大学附属北京佑安医院肝胆及感染性疾病外科医疗联盟单位”、 “郑州大学第一 附属医院肝脏血管疾病诊治联盟单位”。
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研究团队

冯秀岭 普外科主任 外科首席专家 主任医师 ,现任中国性病艾滋病防治协会外科学组委员、中华医学会热带并与寄生虫学分会外科学组委员、全国感染外科技术创新委员会常务委员、欧美同学会(中国留学人员联谊会)医师协会传染病分会委员、河南省医药信息学会内镜微创保胆专业委员会副主任委员、河南省研究型医院学会肝胆胰专业委员会副主任委员、河南省艾滋病临床专业委员会常务委员、河南省全民健康促进会结核病防治专业委员会副主任委员、郑州市医学会大外科专业委员会常务委员、郑州市门脉高压症学组联盟副理事长。

2016年曾到意大利萨萨里大学附属医院肝胆微创研修学习。擅长特殊感染患者合并的各种普外科疾病的临床诊断和手术治疗,如甲状腺癌乳腺癌根治、胃肠道肿瘤肝胆外科疾病的诊断和手术治疗;对肝硬化门脉高压症有深入的研究,已完成脾切除加门奇静脉离断术400余例;擅长腹腔结核肠结核并发各种外科疾病的诊断手术和综合治疗;2015年带领普外科全面开展微创腹腔镜手术;率先启动和引入加速康复外科(ERAS)理念并应用于围手术期管理,保障患者围术期安全。

完成省级科研项目2项,发表论文30余篇,荣获2015年度河南省医德标兵、2017年河南省首期医务最美瞬间医患和谐奖、网易2018河南态度人物60.引路者、新华社“2019中国网事第三季度感动人物”。

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项目经验
医疗器械临床试验
项目经验
一次性使用人体动脉血样采集器,聚硅酮泡沫敷料临床用于1-2期压力性损伤治疗过程中的安全性和有效性临床试验

科室简介

重症医学科成立于2009年11月,2021年12月更名为呼吸重症监护病房/内科重症监护病房,收治各种感染性疾病危重症患者和突发公共卫生事件患者。建科14年来,收治了6000余例危重症患者,收治病种包括:1、两大主病:获得性免疫缺陷综合征、结核病;2、常见感染性病:破伤风、流感、水痘、腮腺炎、流行性出血热、流行性乙型脑炎、登革出血热、传染性单核细胞增多症、狂犬病、伤寒、副伤寒、布鲁菌病、百日咳、流行性脑脊髓膜炎、梅毒、疟疾、手足口病、麻疹等;3、突发公共卫生事件:禽流感、霍乱、中东呼吸综合征、埃博拉、新冠肺炎等烈性传染病疑似和确诊病例。

科室医护人员37名,其中主任医师1人,副主任医师1名,主治医师4人;副主任护师1名,主管护师6名。硕士3人,本科17人。科室开展气管插管术、经皮气管切开术、中心静脉置管术、床旁纤维支气管镜检查和治疗、ECMO治疗、动静脉穿刺置管术、脑脊液置换术、腰大池引流术、心包腔穿刺置管术、留置胃管术、留置鼻肠管技术、俯卧位通气等等技术。

2010年被院内评为“先进集体”、2010年由郑州市“双学双比”“巾帼建功”活动协调小组授予“巾帼文明岗”、2012年由共青团郑州市委、郑州市卫生局授予护理工作“新长征突击队”、2013年被院内评为“先进科室”、2014年被院内评为“先进科室”、2016年被院内评为“优质护理服务示范科室”、2016年院内临床护理教学集体带教工作评为优秀、2017年被院内评为“特殊贡献科室”、2017年由共青团郑州市委颁发“2017-2021年度青年文明号”、2017年被院内评为“优质护理服务先锋岗”、2017年在院内“微视频大赛”中以《感染科健康宣教》荣获三等奖、2017年 “品管圈大赛”中院内荣获一等奖、院外荣获优秀奖、2018年被院内评为“突出科室”、2018年被院内评为“优质护理服务先锋科室”、2019年被院内评为“先进科室”、“先进带教科室”、2020年院内《手卫生视频》活动评比中荣获最佳组织奖、2020年抗击新冠疫情由郑州市总工会授予“工人先锋号”、2023年被评为“新冠疫情防控医疗救治先进集体”,同年被评为业务贡献先进集体等等。我科医护人员获得院级、市级、省级各种荣誉30余人次。

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研究团队

杨跃杰 重症医学科主任 主任医师、、从事感染性疾病临床工作30余年,所带领的团队为“郑州市医学重点(培育)学科”。现任国家输入性恶性疟疾救治专家组成员、河南省医学会重症医学专科分会委员、河南省医师协会重症医学医师分会委员、河南省预防医学会寄生虫专业委员会委员、河南省医学会医史学分会常委、河南省医学会低温医学分会委员,郑州市医学会重症医学(ICU)专科分会委员。

对高发、流行性传染病、季节性传染病及突发公共卫生事件危重症患者诊断、治疗有丰富的临床经验;尤其擅长治疗破伤风、输入性疟疾、结核性脑膜炎、艾滋病合并机会性感染、重症结核、重症手足口、乙脑、麻疹、重肝并消化道出血等,对重症感染、中毒、多脏器功能障碍、多器官功能衰竭及狂犬病早期诊断有深入的研究。

担任3项科研项目的课题负责人,在国家、省级杂志发表论文50余篇,专著1部。曾获河南省“健康中原好卫士”、河南省抗疫优秀党员、先进个人、郑州市“人民健康好卫士”“郑州市医德标兵”、“郑州市卫生计生系统先进个人、优秀党员”等荣誉称号。

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科室楼层位置
6号楼1楼
项目经验
IV期和上市后再评价,医疗器械临床试验
项目经验
评价一次性使用防针刺静脉采血针临床用于静脉采血的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的非劣效临床试验,三味化瘀胶囊辅助治疗非小细胞肺癌(气虚痰结夹淤证)开放性、非对照、多中心、上市后安全性再评价临床研究

联系方式

科主任
张鹏
zzlyzlnek@163.com
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科室简介

中西医结合肿瘤科是一个集医疗、科研、教学、预防为一体的肿瘤综合临床基地,以肿瘤综合治疗、中西医结合治疗、姑息心理康复为特色。

主要开展方面因化疗、微创治疗、介入、分子靶向治疗、热疗、生物长期治疗、放疗、免疫扶正、止痛、中医药、心理等综合治疗手段,治疗理念与国内国际先进水平同步。在肺癌、肝癌、乳腺癌、消化道肿瘤、肉瘤、恶性淋巴瘤、宫颈癌、头颈部肿瘤和泌尿生殖系统肿瘤等的规范化、个体化、多学科及分子靶向治疗方面,极大提高了早期肿瘤的治愈率,改善了中晚期肿瘤患者的生活质量。

在普通肿瘤研究基础上,致力于AIDS合并肿瘤、结核合并肿瘤、原发性肝癌的诊断及治疗,具有丰富的临床经验,处于国内领先水平。

科室优势:中西医结合肿瘤科拥有一支从业多年、临床经验丰富的肿瘤综合治疗的专业团队,由工作30年具有丰富临床经验的肿瘤专家、肿瘤专业硕士、中西医结合的专业医生组成。定期与国内、省内肿瘤知名专家举行疑难病例会诊,运用现代 “生物-心理-社会 -人文 ”医学模式为患者进行全程管理,关注肿瘤患者及其家属的心理问题,做到诊断、治疗、多学科会诊的一站式服务。

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研究团队

张鹏,中西医结合肿瘤科科主任,副主任医师,河南省老年医学会肿瘤专业委员会常委;河南省抗癌协会肿瘤心理学专业委员会秘书、副主任委员;河南省抗癌协会化疗专业委员会常委;郑州市抗癌协会副理事长;河南省抗癌协会免疫治疗专业委员会委员;河南省抗癌协会肿瘤精准医学专业委员会委员;河南省抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会委员 

对各种恶性肿瘤全身化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等均有研究,在肺癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、结肠癌、宫颈癌、淋巴瘤及HIV相关肿瘤的诊断和治疗方面有着较深的造诣,特别是对晚期肿瘤的并发症处理和治疗中的毒副反应的防治有独到之处,善于解决肿瘤专业复杂、疑难的技术问题。

从事各种实体肿瘤的穿刺诊断及微创治疗二十余年,熟练操作放射性125碘粒子瘤体内植入、肿瘤射频消融、冷冻消融等微创治疗技术,尤其对肺癌、肝癌、头颈部及腹腔恶性肿瘤等微创治疗颇有心得。


邬焱 肿瘤内科主任 主任医师,现任CSCO中国抗淋巴瘤联盟中西部免疫缺陷相关淋巴瘤诊治协作组副组长、中国老年学和老年医学学会精准医疗分会委员、河南省淋巴瘤诊疗中心专家协作组委员、河南省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会委员、河南省抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会委员、河南省抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员、中国抗癌协会会员。

1990年赴天津肿瘤医院,参加原卫生部组织的第23期全国肿瘤临床医师培训班学习头颈肿瘤专业。

从事肿瘤科工作35年。擅长肿瘤内科危重病人的临床抢救、治疗工作。开展感染性疾病合并相关肿瘤的个体化综合治疗,对呼吸系统肿瘤、乳腺肿瘤、消化道肿瘤、淋巴瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤、骨软骨肿瘤等疾病的化疗、内分泌治疗、生物治疗、分子靶向治疗等具有丰富的临床治疗经验。

在核心期刊及国家级期刊发表论文近20篇;肿瘤临床相关专著一部。参与编撰免疫缺陷相关淋巴瘤的专家共识。完成省、市级科研项目各1项。

吴菊意


肿瘤内科  主任医师 

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科室楼层位置
6号楼4-6层
项目经验
NMPA核查,创新药

科室简介

河南省传染病医院I期临床试验研究室于2017年顺利通过河南省药品监督管理局检查,正式成立。研究室建设之初定位高起点、特色化,以传染病新药 I 期临床试验研究为特色的临床研究中心。擅长创新药首次人体试验及病人受试者早期临床研究、生物类似药PK比对研究、高难度高变异BE试验。

硬件设施

I期临床试验研究室共三层,占地面积约1200m²分为2个相对独立的临床试验区域,内设研究病床70张,可满足2-3个临床试验项目同时进行。研究室设30间研究病房、护士站、抢救室、受试者接待室、体格检查室、采血室、生物样本处理室、生物样本储藏室、配餐间等,各功能区相对独立;配置同步时钟、实时监控系统及门禁系统,离心机、心电图机、-80℃超低温冰箱、-20℃医用冷藏箱、2-8℃医用冷藏箱等,可满足药物临床试验全流程操作。I期临床试验研究室每层均设有抢救室,抢救室配备有抢救车、洗胃机、心电监护仪、呼吸机、除颤仪等全套抢救设施,同时与ICU建立绿色通道确保受试者的安全。

质控体系

中心构建了严格的临床试验质量控制和质量保证体系,设立独立的QA部门,对项目进行分阶段实时质控。注重临床试验的过程管理及规范化管理,努力以质量取胜,确保临床试验高质量、高水平完成。吸引了江苏恒瑞、正大天晴、齐鲁制药、君实生物等知名企业进行多项临床研究。I期临床试验研究室接受过3次国家药监局现场核查,历次核查均没有真实性问题及影响试验质量的规范性问题,核查组专家对I期团队秉承的认真、细致精神给予了高度评价。

序号

时间

核查项目

申报单位

类型

3

2020.11

吡嗪酰胺片

苏州弘森药业股份有限公司

BE

2

2020.01

厄贝沙坦片

修正药业集团股份有限公司

BE

1

2019.02

吲达帕胺片

濮阳市汇元药业有限公司

BE

项目经验

截止到20237月,中心已完成70余项,包括创新药耐受性试验、药代动力学研究、生物等效性研究、生物类似药PK比对研究药物-药物/药物-食物相互作用研究等。

特殊人群、药物相互作用研究

DDI研究

阿兹夫定、氢溴酸氘瑞米德韦片

特殊人群(肝损害)

氟唑帕利胶囊

 

生物类似药

药物名称

适应症

入组例数

随访周期

重组抗RANKL全人源单克隆抗体

实体瘤骨转移

220

135

重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗注射液(阿达木单抗)

强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病

174

70

 

新药首次人体试验

药物名称

药物类型

试验分期

适应症

入组例数

重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液

生物制品

a

2型糖尿病

50

重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液

生物制品

a

系统性红斑狼疮

56

 

患者的Ⅰ期临床试验项目

药物名称

药物类型

试验分期

适应症

给药途径

QL-007

化学药物

b

乙型肝炎

口服

HH-003注射液

生物制品

b

乙型肝炎

静脉注射

TVAX-008注射液

生物制品

b

乙型肝炎

皮下注射

KLT-1101

生物制品

b/

艾滋病相关卡波西肉瘤

皮下注射

 

难度较大的生物等效性试验

特点

药物名称

入组例数

随访周期

高变异药物

阿奇霉素片

78

3周期

阿托伐他汀钙胶囊

90

3周期

替米沙坦片

72

3周期

长清洗期

恩替卡韦片

56

2周期(清洗期28天)

利格列汀片

96

2周期(清洗期42天)

内源性干扰较大药物

聚普瑞锌颗粒剂

48

2周期

特殊给药途径

黄体酮凝胶

15

3周期

 

BA/BE试验

剂型

品种

片剂

他达拉非片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、吲达帕胺片、盐酸二甲双胍片、维拉帕米片、厄贝沙坦片、恩替卡韦片、吡嗪酰胺片、阿奇霉素片、阿齐沙坦片、多奈哌齐片、维格列汀片、辛伐他汀片、二甲双胍格列吡嗪片、尼莫地平片、枸橼酸托法替布片、盐酸舍曲林片、格列齐特片、枸橼酸坦度螺酮片、来曲唑片、替米沙坦片、孟鲁司特钠片、头孢地尼片、利格列汀片、托拉塞米片

胶囊

阿德福韦酯胶囊、加巴喷丁胶囊、甲磺酸乐伐替尼胶囊、哌柏西利胶囊、阿托伐他汀钙胶囊、磷酸奥司他韦胶囊

颗粒剂

聚普瑞锌颗粒、头孢克洛颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂

分散片

头孢地尼分散片、替格瑞洛分散片

缓释片

HSK16149

注射剂

注射用醋酸亮丙瑞林微球

 

 

河南省传染病医院Ⅰ期临床试验研究室秉持遵循科学、伦理的原则,真实、客观、规范、严谨地做好所承担项目。努力保障志愿者的权益与安全,不断优化工作流程,提高试验研究质量,努力打造新药早期临床研究和仿制药BE研究的优秀评价基地,为保障民众安全有效用药和新药研究事业做出应有的贡献。


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研究团队

中心成员梯队构成合理,现有专职人员18名,包括研究医生2名,研究护士6名,研究药师8名,其中拥有高级职称5人,研究生学历9人。研究团队专业理论基础扎实、操作技能娴熟并备有丰富急救经验。中心所有人员均经过系统和严格的GCP培训并获得GCP证书,是一个人才结构合理的高素质团队。

同时还储备了来自感染科、肝病科、结核病科等专业的研究医生30多名、研究护士90多名,均具备丰富的临床试验经验,接受过药物临床试验培训并取得证书,作为后备力量,随时根据项目需要投入到I期临床试验项目中。

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科室楼层位置
7号楼2楼
项目经验
国际多中心临床试验,组长单位牵头项目,FDA视察,中外双报,NMPA核查,创新药,II期和III期,IV期和上市后再评价,IIT(研究者发起),真实世界研究,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验,新技术新方法
项目经验
百合固金片中药保护临床试验;环丝氨酸胶囊治疗痰菌培养基阳性的耐多药肺结核患者的安全性和有效性研究Ⅳ期临床试验;双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅱ期临床试验;结核感染T细胞检测试剂盒(PCR-荧光探针法)结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)贝芪益肺片辅助治疗肺结核复治者(气阴耗伤证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验;结核分枝杆菌复和群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)临床试验;口服吡法齐明片对初治药物敏感性肺结核患者早期杀菌活性、安全性和耐受性的IIa期临床研究双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照三期临床试验;结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)临床试验;

联系方式

结核病学科带头人、结核科主任
李洪智
lhz39390@163.com
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科室简介

中西医结合结核病科位于郑州市第六人民医院7号楼2楼,现有床位100张,主任医师1名、副主任医师2名,主治医师3名、医师6名,副主任护师1名、主管护师6名、护师22名,医学硕士6名。诊治各型肺结核、肺炎、气管、支气管结核、结核性胸膜炎、肠结核、脑结核、结核性脑膜炎、结核性腹膜炎、淋巴结核、皮肤结核、骨结核、泌尿生殖系统结核、难治性。耐药性结核、结核病合并咯血、呼吸衰竭、各种难治性及包裹性胸腔积液、气胸等疾病。擅长结核病急、危、重症抢救。熟练应用纤维支气管镜检查。诊疗耐药性肺结核、糖尿病合并肺结核、妊娠合并肺结核等经验丰富。擅长经支气管镜介入治疗气管支气管结核。近五年来结核病学科共参与承担科研38项,已完成科研项目23项,目前承担在研科研项目15项。连续参与承担国家“十三五” “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项 3项,参与其他国家级项目1项,承担省、市科研项目10余项,获国家级科技进步奖3项,市厅级科技进步奖1项。围绕国家结核病十三五防治规划,结合我院实际情况和学科建设与发展的需要,从结核潜伏感染干预技术研究、结核病早期诊断、结核病新药临床研究、耐多药结核病诊断和治疗、疑难重症结核病的综合救治、抗结核药物所致不良反应控制等六个方向进行建设,取得了良好的成绩。2021年度中国医学院校及中国医院科技量值(STEM)结核病学位居第36位,五年总科技量值(ASTEM)结核病学位居49位。近五年参与全国多中心药物临床试验项目10余项,2021年全国GCP机构药物临床试验量值其他专科(专科医院)榜中排行第7位。

主攻病种:肺结核、肺炎、气管、支气管结核、结核性胸膜炎、肠结核、脑结核、结核性脑膜炎、结核性腹膜炎、淋巴结核、皮肤结核、骨结核、泌尿生殖系统结核、难治性、耐药结核病、结核病合并咯血、呼吸衰竭、各种难治性及包裹性胸腔积液、气胸等疾病

项目经验:结核病学科参与了国家“十三五”科技重大专项“既往肺结核患者潜伏感染干预手段研究”项目、“耐药结核病治疗新方案和新技术的研究及评估”项目、“抗结核药物新药临床评价技术平台建设”研究任务;结核病学科参与了国家卫计委-盖茨基金“抗结核新药引入和保护机制”研究任务.


CRC政策:需要外派CRC

1986年至2001年,郑州市结核病防治所为独立单位,负责全市结核病的预防及治疗。2001年2月,郑州市结防所与郑州市第六人民医院合并后,设置了结核病学科。河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)是河南省规模最大的一家以医疗、预防、保健、教学和科研为一体的三级甲等综合性传染病医院,是郑州市结核病防治所,院所合一,在全省处于领先水平;具有郑州市唯一一家感染性疾病重点试验室,是河南省首批临床医学研究中心依托单位,河南省结核病诊疗质量控制中心依托单位。专业水平省内领先,国内先进。

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研究团队

姓名  李洪智  性别  女  年龄  46
工作单位  河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)
职务  结核病学科带头人 结核科主任  职称  主任医师
专业  结核内科  学历  硕士研究生
毕业院校  河南医科大学  毕业时间  1999-07-30

简介

李洪智  结核病学科带头人 结核病科主任  郑州名医 主任医师 教授 国际交流学者,现任中国防痨协会结核病临床专业委员会委员、中华医学会结核性脑膜炎专业委员会委员、中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会委员、河南省呼吸与危重症学会常务委员、河南省医学会结核病分会委员、中华医学会呼吸委员会委员。 从事结核科临床及科研工作二十余年,曾到北京大学第一医院、台湾中医药大学、上海肺科医院、Krankenhaus Hietzing Centre Rosenhugel进修学习。擅长中西医结合诊治各种结核病:肺结核、支气管结核、结核性胸膜炎、肠结核、脑结核、结核性脑膜炎、结核性腹膜炎、淋巴结核、皮肤结核、骨结核、泌尿生殖系统结核、难治性、耐药结核病、结核病合并咯血、呼吸衰竭、糖尿病、心脑血管疾病、慢阻肺、肝肾疾病、妊娠、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎等疾病。 较早将支气管镜、胸腔镜技术应用于肺部、胸膜腔疾病的诊治。尤其擅长肺结核与肺炎、肺癌的鉴别诊断与治疗,擅长微创治疗各种难治性及包裹性胸腔积液、气胸、难治性气管、支气管结核、气道狭窄等,技术已达到国内先进水平。理论联系实际共发表医学论文40余篇,其中国家及核心期刊20余篇;被SCI收录一篇;主编编写专著2部。参与科研课题多项,主持科研两项。先后获得2021年郑州市医德标兵、2021年郑州市先进个人、2021年郑州市卫生健康系统优秀共产党员、2022郑州市卫生健康系统优秀共产党员、优秀党支部书记、科教工作先进个人等奖项及荣誉称号。

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项目经验
II期和III期,体外诊断试剂临床试验
项目经验
人类免疫缺陷病毒(1/2)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法);人类免疫缺陷病毒(1/2)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法);阿兹夫定片在接受未抗HIV病毒治疗的感染者中的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、剂量探索临床研究;人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法);人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法);布洛芬注射液治疗发热有效性及安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究;人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)临床试验;人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)临床试验;人类免疫缺陷病毒1+2型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)临床试验;人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)临床试验;人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(免疫层析法);人类免疫缺陷病毒I+Ⅱ型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)临床试验;人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)DNA检测试剂盒(荧光PCR法)临床试验;

联系方式

科主任
孙燕
-
-
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科室简介

中西医结合艾滋病专业


姓名

职务

电话

邮箱

孙燕

负责PI

13523530125

Sunyan2005@126.com

张雪

秘书

15137166187

xzh_0026@sina.com

杨萱

成员1

13526766105

job-alex@sina.com

焦敏

成员2

13673698526



PI:孙燕


     
                          


研究团队:PI:孙燕;秘书:张雪研究者:杨萱、焦敏;研究护士:刘瑞华、赵淑娴

专业特色:艾滋病合并各种机会感染的中医证候分布规律的研究及中西医结合治疗、中医药干预HAART药物的不良反应等。

研究兴趣:艾滋病及合并各机会感染的中西医治疗;艾滋病并隐球菌脑膜炎、HIV脑病的中医药治疗;中医药干预HAART药物的不良反应。

项目经验:参与多项国家“十一五”、“十二五”及全球基金项目的研究,有一定的项目研究经验。

在研项目:目前没有相关专业药物临床观察;完全有能力接纳新的项目。

CRC政策:根据承接项目工作量,确定是否需要外派CRC或自聘用CRC,由对方支付相关劳务费用。


中西医结合肝病专业     

       

姓名

职务

电话

邮箱

张安娜

负责PI

15938798016

15938798016@163.com

郭德洪

秘书

15138916671

515214405@qq.com

马国俊

成员1

15238046366

zxganbing2@163.com

顾本宇

成员2

15237191038



PI:张安娜



优势特色:我院为河南省最大的传染病医院,国家卫生部肝炎防治健康教育基地、郑州市肝病诊疗中心,在诊治病毒性肝炎、肝硬化、重型肝炎等方面有长期临床实践经历,积累了丰富的经验,组建了自己的专家团队,每年收治各类型肝病患者上千例,研究对象筛选便捷。

项目负责人:张安娜,女 郑州市第六人民医院中西医结合肝病科主任主任医师郑州市二十一世纪中医人才现任河南省中医肝胆病学会会员;河南省中医脾胃病学会常务委员郑州市中西医结合肝病学会主任委员出版专著2部获河南省科技成果三等奖两项发表本专业有较高学术价值论文30余篇。课题团队成员均为中级以上职称,有精湛的专业知识,在治疗肝病方面有丰富的临床经验,具备课题研究所需能力。

主攻病种:乙肝,丙肝、脂肪肝、肝硬化、酒精肝、原发性肝癌等疾病的中西医结合治疗

项目经验:承接“大黄总蒽醌胶囊Ⅳ期临床试验”课题,已完成研究病历35例。

CRC政策:需要外派CRC

项目费用:根据承接项目难易程度,协商临床观察费、筛查费用、检测及辅助检查费用等。



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研究团队

姓名  孙燕  性别  女  年龄  51
工作单位  河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)
职务  科室主任  职称  主任医师
专业  传染病  学历  本科
毕业院校  新乡医学院  毕业时间  1990-06-30
简介
孙燕,河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)感染二科主任,主任医师。 现任现任中国中西医结合学会第三届传染病专业委员会委员;中国性病艾滋病防治协会关怀与治疗工作委员会感染影像学分会委员;河南省中医\中西医结合艾滋病分会常务委员;中国性病艾滋病防治协会学术委员会临床治疗组成员;河南省医学会(肝脏病学分会暨感染病学分会)感染病学分会第七届委员会委员;主要研究者杨萱为中国性病艾滋病防治协会学术委员会青年学组组成员;河南省医学会(肝脏病学分会暨感染病学分会)感染病学分会第七届委员会委员等任职。 2000 年曾到重庆第三军医大学西南医院进修学习;2007 年曾到加拿大国际教育学院访问学习,2011 年 12 月参加复旦大学药物临床研究培训中心 “临床试验研究者 GCP 培训班”获合格证书;参与国家“十一五”、“十二五”传染病重大专项艾滋病相关课题 4 项及全球基金课题多项,作为子课题负责人参加卢洪洲教授主持的国家“十一五”重大专项课题:《艾滋病合并结核分枝杆菌感染人群治疗策略研究》(2008ZX10001-008)及“十二五”重大专项《艾滋病合并结核规范化诊疗方案的推广及优化研究》(2012ZX10001—003—002)。发表医学论文 50 余篇,参编专著 6 部,获河南省卫生厅及郑州市科技成果进步奖二等奖 6 项、三等奖 3 项。 从事感染性疾病的临床工作 27 年,自 2004 年开始从事中西医结合艾滋病的临床、教学及科研工作,目前负责全省艾滋病患者的临床救治,基层艾滋病医疗机构的督导,国家及河南省艾滋病基层人员的培训任务。在艾滋病合并机会性感染的诊治、规范化抗病毒治疗及药物毒副作用的处理等方面积累了丰富的经验。曾荣获河南省卫生系统先进个人;郑州市疾病预防控制工作先进个人;河南省艾滋病防治工作先进个人;郑州市卫生科技工作先进个人及郑州市第十一批专业技术拔尖人才等荣誉称号。
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科室楼层位置
10号楼4楼
项目经验
国际多中心临床试验,创新药,II期和III期,IV期和上市后再评价,IIT(研究者发起),真实世界研究,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验
项目经验
注射用艾博卫泰联合克力芝治疗一线治疗失败的HIV-1感染者的有效性和安全性;阿兹夫定片在接受未抗HIV病毒治疗的感染者中的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、剂量探索临床研究;在中国进行的多替拉韦的安全性和有效性开放性、多中心药物重点监测临床试验;人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1+2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)的临床试验;ACC007联合3TC+TDF治疗HIV/AIDS的有效性和安全性Ⅲ期;一项评估E/C/F/TAF 片剂(捷扶康®)和F/TAF 片剂(达可挥®)在中国感染人类免疫缺陷病毒-1 型(HIV-1)患者中的安全性和有效性的批准上市后研究;固肾定喘丸用于新型冠状病毒肺炎恢复期(肺脾气虚证)的随机、开放、对照临床试验;艾可宁(注射用艾博韦泰)重点监测;临床HIV-基因耐药分型检测试剂盒(半导体测序法)评价HIV-基因耐药分型分析软件在临床应用中的有效性和安全性的前瞻性、多中心、盲法、对比研究;评价基因测序系统在临床应用中的有效性和安全性的前瞻性、多中心、盲法、对比研究;一项评估必妥维治疗中国人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染患者的安全性和有效性的上市后研究;一项3BNC117联合艾博韦泰治疗多重耐药(MDR)HIV-1感染者的多中心、两组、24周临床研究;评价阿兹夫定联合富马酸替诺福韦二吡呋酯与依非韦伦在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中的有效性和安全性的随机、双盲、双模拟、阳性对照的Ⅲ期临床研究;复方ACC007片与艾考恩丙替片随机、双盲双模拟、平行对照的有效性及安全性临床试验;一项在轻-中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)受试者中评价JT001(VV116)用于COVID-19早期治疗的有效性、安全性和药代动力学的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、Ⅱ/Ⅲ期临床研究;

联系方式

科主任
赵清霞
-
-
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科室简介

艾滋病   

         

姓名

职务

电话

邮箱

赵清霞

负责PI

13623816821

zhqx666@163.com

陈媛媛

秘书

13803821707


刘春礼

成员1

13838505278


蔡艳

成员2

15890192950



PI:丰富的艾滋病临床经验,参与十一五、十二五艾滋病专项课题经历及艾滋病药物临床试验(Ⅱ期)项目管理经验    

研究团队:根据承接项目项目,指定研究者、秘书、科研护士、质控员、药品管理员分工协作,按照药物临床试验方案,完成相关工作。

研究兴趣:艾滋病药物临床观察

项目经验:团队成员均经过培训,并获得药物临床试验培训合格证书。熟悉临床药物试验工作流程,工作态度认真、严谨。

在研项目:1.1类艾滋病抗病毒新药 Ⅲ期临床

CRC政策:根据承接项目工作量,确定是否需要外派CRC或自聘用CRC,由对方支付相关劳务费用。

项目费用:根据承接项目难易程度,协商临床观察费、筛查费用、检测及辅助检查费用等




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研究团队

姓名  赵清霞  性别  女  年龄  51
工作单位  河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)
职务  科室主任  职称  主任医师
专业  临床医学  学历  本科
毕业院校  河南医科大学  毕业时间  1999-06-30
简介

赵清霞,郑州市医学重点学科艾滋病学科带头人,感染一科主任。 现任卫生部艾滋病临床专家工作组专家,中华医学会感染病分会艾滋病学组委员,中国性病艾滋病防治协会学术委员会委员,中国性病艾滋病防治协会关怀与治疗工作委员会艾滋病临床影像学组委员,河南省医学会感染病专科分会常务委员,河南省医学会微生物与免疫分会常务委员,河南省医学会热带病与寄生虫病委员会委员。长期工作在艾滋病临床一线,在艾滋病相关机会性感染的诊断治疗、抗逆转录病毒治疗以及毒副作用的诊断与处理、儿童抗病毒治疗、病人服药依从性教育等方面积累了丰富的临床经验,近三年参与国家“十一五”、“十二五”重大专项课题 9 项,完成科研项目 7 余项,获河南省、市级科学技术进步奖项 5 项;著书 4 部,先后发表学术论文 10 余篇,其中 SCI 论文 3 篇。


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科室楼层位置
8号楼16层
项目经验
国际多中心临床试验,NMPA核查,创新药,II期和III期,IV期和上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验
项目经验
奥沙碘铵片治疗急性胃炎、肠炎及急性胆囊炎引起的痉挛性腹痛随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验;治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗HBeAg未发生血清学转换的慢性乙型肝炎的随机、双盲、对照、多中心Ⅱc期临床试验(方案A);治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗HBeAg已发生血清学转换的慢性乙型肝炎的随机、双盲、对照、多中心Ⅱc期临床试验(方案B);开放、多中心评价索氟布韦片联合利巴韦林治疗初治基因2型成人慢性丙型肝炎病毒感染者的安全性及疗效验证性临床试验;一项评估索氟布韦联合利巴韦林治疗基因2型慢性丙型肝炎病毒感染者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床试验;随机、开放、多中心评价KW-136胶囊联合索氟布韦治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染的安全性及疗效Ⅱ期临床试验;开放、多中心评价KW-136胶囊联合索氟布韦治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染的安全性及疗效Ⅲ期临床试验;评价赛拉瑞韦钾片联合福比他韦片治疗初治的基因1b型成人非肝硬化慢性丙型肝炎患者的有效性与安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床试验;甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、阳性药平行、多中心Ⅱ期探索性临床试验;评价赛拉瑞韦钾片联合索磷布韦片的固定剂量组合治疗基因1型成人非肝硬化慢性丙型肝炎患者的有效性与安全性的多中心、单臂、开放的Ⅲ期临床研究;丙型肝炎病毒抗体(HCV)口腔分泌物检测试剂盒(胶体金法);替诺福韦酯片治疗慢性乙型肝炎患者疗效及安全性评价的真实世界研究临床研究方案;一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究,旨在评估HS-10234片25mgQD相对于富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)300mgQD治疗HBeAg阳性或阴性慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效;评价SH229片联合盐酸达拉他韦片治疗慢性丙型肝炎成人患者的疗效和安全性的开放性、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究;多中心、开放、连续给药的Ⅲ期研究评价伏拉瑞韦胶囊、磷酸依米他韦胶囊与利巴韦林联合给药12周在慢性丙型肝炎病毒基因1型受试者中的疗效和安全性;丙型肝炎病毒抗体(HCV)口腔分泌物检测试剂盒(胶体金法);QL-007 片联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片在 HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者中的有效性及安全性研究——多中心、随机、开放、阳性对照 II 期临床试验;评价多烯磷脂酰胆碱注射液用于急性药物性肝损伤的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照临床试验;一项评估富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)在中国治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的安全性和有效性的批准后上市研究;注射用贺普拉肽(L47)联合聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎随机、双盲安微剂对照、多中心、量效关系Ⅱ期临床试验;植物源重组人血清白蛋白在失代偿性肝硬化腹水患者中进行的多中心、随机、阳性对照的多队列Ⅱ期研究;丙肝肝炎病毒IgG抗体口腔分泌物检测试剂盒(胶体金法)体外诊断临床试验;一次性使用胆红素血浆吸附器用于治疗高胆红素血症的随机、开放、平行对照临床试验;评价磷酸安泰他韦胶囊联合英强布韦片治疗成人慢性丙型肝炎的疗效和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究-三期阶段;以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗,评估不同剂量的氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照II期临床试验;奥贝胆酸片联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲临床研究;一项评价HSK21542注射液在肝病瘙痒受试者中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验;一项在核苷(酸)类逆转录酶抑制剂经治的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者中研究HH-003注射液多次给药的抗病毒活性和安全性的多中心、随机对照的IIa期临床研究;多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验;重组人血小板生成素注射液(特比澳®)治疗慢性肝病患者血小板减少症的多中心的Ⅰb期临床研究;克癀胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验;

联系方式

科主任
李广明
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科室简介

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)肝硬化科是集医疗、科研、教学三位一体的临床科室,设有病床50张,现有医师8人,护理人员18人,其中高级职称医师5人,中级职称2人,其中硕士研究生5人,拥有雄厚的技术力量团队。

副院长李广明主任医师,郑州市第六人民医院肝病首席专家,及肝病学科带头人,任郑州市医学会肝病学专业委员会主任委员、全国肝衰竭与人工肝专家委员会委员、全国肝胆病咨询专家等。科主任高鹏主任医师,也任全国及省市多项学术任职。

科室在2015年与首都医科大学附属北京佑安医院段钟平团队合作,2020年又引进国内知名肝病团队,陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)王宇明教授的肝病专家团队合作至今。2022年成为“河南省医学肝病学重点学科”。2023年初在市卫计委的协助下,正式开始与树兰集团李兰娟院士、郑树森院士团队开展合作。

肝硬化科团队是支知识底蕴深厚、梯队建设完善、技术力量过硬的医护队伍,独具特色诊疗手段。擅长治疗:各类肝硬化、疑难重症肝病诊疗,上消化道出血经急诊内镜下止血急救,人工肝脏替代系统技术治疗肝衰竭及肝性脑病、肝硬化及肝衰竭综合救治技术、腹水浓缩回输技术治疗顽固性腹水、乙肝孕产妇母婴阻断技术、难治性乙肝、丙肝及肝癌的综合治疗等,并联合国际先进的生物免疫治疗,及传统中医药调理,以个体化方案治疗为理念,制定符合个体疾病特点的诊疗计划与诊疗方案,临床治愈率达97.3%。

科室始终坚持患者至上,以攻克疾病、解除患者病痛为己任,认真钻研,取得丰硕成果,十年来获国家省市级科研、GCP等30余项,发表SCI、核心及省市级学术论文90余篇,著书出版4部,并将这些新进的技术广泛应用于临床,均取得了满意疗效,以高超的技术、高尚的医德,赢得了良好的社会效益。


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研究团队

姓名  李广明  性别  男  年龄  43
工作单位  河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)
职务
科室主任  职称  副主任医师
专业  传染病  学历  本科
毕业院校  河南医科大学  毕业时间  1998-07-01
简介
李广明,郑州市第六人民医院(河南省传染病医院)肝病学科带头人,肝硬化科主任。现任郑州市医学会第一届肝病专业委员会主任委员;中华医学会慢分会肝病分组委员;全国肝衰竭与人工肝专家委员会委员;中华预防医学会肝病防治学组委员;中国医院协会传染病医院管理分会自身免疫肝病管理学组专家委员;全国疑难及重症肝病攻关协作组委员;全国肝胆病咨询专家; 河南省中西医结合肝病学会理事;河南省中西医结合消化病分会常务委员;河南省医学会医疗鉴定专家库成员;河南省卫生信息学会远程医疗信息化专业委员会传染病远程医疗学组第一届委员会委员;郑州市传染病专业委员会委员。 曾经先后到上海复旦大学附属华山医院、第二军医大学长海医院进修学习,荣获“优秀国内访问学者”。在北京海军总医院学习骨髓细胞治疗终末期肝病、北京佑安医院学习肿瘤微创治疗技术、广州医学院附属肿瘤医院学习腹腔热灌注治疗晚期肿瘤技术,曾荣获郑州市青年医师急救技能竞赛三等奖、郑州市卫生系统“医德标兵”、河南公众调查“百姓心中的好医生”、大豫网“微笑服务明星”、省卫计委“河南省文明医生”等称号被郑州市卫生局列入了“卫生系统高端人才培养”计划。参与科研 7 项,著书 2 部,先后发表学术论文 20 余篇,SCI 论文 2 篇。 对于各种肝病(急慢性病毒性肝炎、重症肝炎、肝硬化腹水、肝癌、酒精性肝病、脂肪肝、药物性肝炎、自身免疫性肝炎等)诊断治疗和研究方面均有较高水平。在李主任带领下从 2011 年 6 月,开始省内首例失代偿期肝硬化自体骨髓细胞移植术实施,截止到目前,6 年内共进行干细胞移植患者 1500余例,是河南唯一进行细胞移植治疗肝病的医疗机构,此项技术填补了省内的空白,使
得各类肝硬化、重肝等终末期肝病患者,在肝移植之外增加了一种更有效的治疗方法。
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项目经验
II期和III期
项目经验
复方奥美拉唑干混悬液治疗胃溃疡的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验;复方奥美拉唑干混悬液治疗十二指肠溃疡的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

联系方式

科主任
赵文
-
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科室简介

消化内科专业设有门诊、病区及内镜中心,其中病区设置床位20张,急救床位1张,年入院人数400余人次,年门诊人数约3000余人次。内镜中心面积约500余平方米,拥有奥林巴斯290型高清电子胃镜2套,奥林匹斯V70型电子肠镜1套,山东玉华120型氩气刀1台,北京白象先进内镜洗消系统2套,日本原装温特内镜自动洗消系统1台等先进设备,年内镜检查及内镜下治疗约2000余人次。本专业7名医师、14名护士,有研究人员均参加了GCP培训并取得合格证。

消化内科专业针对消化系统常见病、多发病、疑难危重病展开工作,特别是对于消化内科疑难危重病症的诊断与处理积累丰富的经验,特别是一些消化内科的危重病如上消化道出血,采用药物和内镜治疗相结合的方法,大大提高了抢救的成功率。

我院消化内科成立较晚,目前共有在职人员21名,高级职称3名,中级职称4人。消化门诊常年配有高、中级职称人员出门诊。专科年门诊量平均3000例次以上。消化科内镜中心设有操作间4个,实现每人一次完整内镜消毒,定期进行消毒质量检测一次;无痛内镜实现内镜检查无恐惧、无痛苦,基本是在睡眠中完成内镜检查。内镜中心设备资产约1000万元,仪器设备先进,具有先进的内镜主机2台、各种电子内镜10余条、操作间4个,配置有先进的无痛内镜复苏室,山东玉华120型氩气刀1台,北京白象先进内镜洗消系统2套,日本原装温特内镜自动洗消系统1台,设备在我市处于领先地位,常规进行胃、肠镜,胰、胆管造影等检查及数十项国内先进或领先的内镜治疗,每年内镜诊治2000余例次。 

一、消化内科医疗特色:
  1、消化道大出血内镜下治疗:1)静脉曲张性出血:开展内镜下治疗门脉高压引起的食管胃底静脉曲张破裂出血近10年,总体居国内领先水平。每年进行食管静脉曲张硬化治疗数百人次,胃底静脉曲张组织胶注射治疗上百例,套扎治疗一百余例。在我省最早开展急诊床旁胃镜止血技术,急诊出血抢救成功率达90%以上。对原发性肝癌合并食管胃静脉曲张大出血的患者也进行积极的食管胃静脉曲张大出血内镜下硬化和组织胶注射治疗,已经取得较好的疗效,一大批这样的病人从这种积极的治疗措施中受益,明显延长了生命。2)非静脉曲张性出血:每年收治急性大出血病例数十例,针对出血灶的性质、部位、大小、血管直径,选择注射、电凝、套扎、氩气凝固止血方法,使95%以上病人的病情得到满意控制,配合药物治疗,并帮助其调整生活饮食习惯,明显减少了复发出血率。   

2、疑难病诊治:郑州市第六人民医院是我省和郑州市最大的传染医院,承担郑州市和全省、甚至全国各地疑难病的诊治。消化科作为内科系统主要科室之一,在长期临床实践中积累了大量丰富的临床经验,诊治了许多国内外罕见病及少见病。对多种疑难病例的诊治形成成熟的诊断思路和治疗方法。
  3、急性重症胰腺炎:科室成立以来已收治重症胰腺炎病人数十例,总结出成熟的治疗方案,有效预防急性呼吸窘迫综合征、胰性脑病、感染性休克等严重并发症,抢救成功率在90%以上。
  4、消化道肿瘤诊治:利用内镜染色技术、NBI等先进手段,明显提高消化道早癌的诊断率,国内首先开展内镜下粘膜剥离术(ESD)切除早癌或癌前病变,减少了手术创伤和费用。

5、消化道狭窄内镜治疗:食管良恶性狭窄临床较常见,消化内科开展了食管狭窄的球囊扩张、金属支架置入等治疗技术,积累了丰富的临床经验。对恶性狭窄进行汽化,对支架置入后再狭窄还可再通。

二、消化内科主要研究方向:以肝硬化门脉高压症所致食管胃静脉曲张内镜下综合治疗为主攻方向,积极开展急诊床旁内镜下止血技术,不断探索消化内镜诊疗新技术。发表论文20余篇,获得成果奖2项。科主任赵文现任河南省中西医结合学会消化病分会委员、河南省中西医结合学会消化内镜分会常务委员、郑州市中西医肝病学分会委员、全国肝胆病咨询专家等职务。

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研究团队

姓名  赵文  性别  男  年龄  42
工作单位  河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)
职务
科室主任  职称  副主任医师
专业  中医内科  学历  硕士
毕业院校  河南中医学院  毕业时间  2011-07-01
简介
赵文,消化内科主任、内镜中心主任 ,副主任医师,副教授,消化专业临床医学硕士。现任河南省中西医结合学会消化病分会委员;河南省中西医结合学会消化内镜分会常务委员,郑州市中西医结合肝病分会委员,全国肝胆病咨询专家等。 从事临床、教学、科研工作十余年,2014 年曾到济南军区总医院进修学习;参加 1 项国家“十一五”科研项目,3 项省级科研项目。发表学术论文 20 余篇,获“河南省科学技术进步奖”二等奖和“河南省教育厅科技成果”一等奖各 1 项。主治各种消化道出血、肝硬化、食管胃底静脉曲张、胰腺炎、胆管结石、胃炎、消化性溃疡、结肠炎、消化道肿瘤筛查以及各种消化系统常见病、疑难病。熟练消化内镜操作,常规开展消化道出血内镜下止血治疗、消化道狭窄扩张及支架置入、消化道异物取出、息肉切除、ERCP、早癌筛查及内镜下治疗等微创手术,率先在我省开展急诊内镜下止血技术,擅长消化内镜下各种微创治疗,尤其是食管静脉曲张的套扎与硬化治疗。
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科室楼层位置
10号楼2楼
项目经验
II期和III期,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验
项目经验
小儿消食止泻贴辅助治疗儿童急性腹泻安全性有效性临床验证;,小儿退热止咳贴辅助治疗小儿急慢性咳嗽安全性有效性临床验证,布洛芬注射液治疗发热(Febrile)有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,远红外腹泻贴用于辅助治疗儿童急性腹泻的安全性和有效性临床验证,远红外咳喘贴用于辅助治疗小儿咳嗽的安全性和有效性临床验证,在常规治疗基础上联合喜炎平注射液治疗慢性支气管炎急性发作的多中心、随机、单盲、安慰剂平行对照临床研究,在常规治疗基础上联合喜炎平注射液治疗急性扁桃体炎的多中心、随机、单盲、安慰剂平行对照临床研究,ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究,咳畅颗粒治疗急性支气管炎(痰热郁肺)临床安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,热毒宁颗粒治疗流行性感冒(风热证)随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验,以帕拉米韦氯化钠注射液为对照评估帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的有效性及安全性一多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照、非劣效试验,ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂对照或奥司他韦对照的Ⅲ期临床研究,一项Ⅱ期、多中心、随机、双盲、剂量范围研究,评价TG-1000对比安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人患者的疗效和安全性,GP681片治疗成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的、多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究,以安慰剂为对照,验证布洛芬注射液治疗成人发热的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验,一项在呼吸道合胞病毒感染的成人住院受试者中评价多次口服 AK0529 肠溶胶囊药代动力学、安全性和疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究

联系方式

科主任
李三景
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科室简介

感染三科位于10号楼2楼,开放床位50张。有医护人员35人,高级职称2人,硕士研究生3人,博士生1人。负责多种传染病的诊治及应对突发、新发传染病及公共卫生事件,主要收治流感、手足口病、猩红热、水痘、腮腺炎、布鲁氏菌病、黑热病、疟疾、出血热、乙脑、流脑、菌痢、狂犬病及不明原因发热等疑难感染性疾病,近三年收治住院布病患者约600例。科室不断学习开展新的诊疗项目、提高诊治水平,诊治经验丰富,处于国内先进水平。承担实习生、进修生、规培生带教工作多年,有丰富的临床带教经验。本科室为呼吸专业药物临床试验基地,已完成及正在进行临床试验10余项,目前开展关于狂犬病毒、肠道病毒、诺如病毒、汉坦病毒等多种病毒研究。撰写医学论文30余篇,其中SCI 4篇。感染三科为河南省输入性恶性疟疾收治基地,手足口病国家卫健委宣贯基地,科室先后被授予郑州市卫生应急先进集体、郑州市三八红旗集体、青年文明号荣誉称号、先进科室等。科主任李三景获得河南省卫健委授予三八红旗手称号、省疾控疟疾防控先进个人等荣誉。  

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研究团队

李三景  感染三科主任  主任医师,现任中华医学会热带及寄生虫委员会委员、河南省预防医学会热带及寄生虫专业委员会常务委员、河南省预防医学会微生态学会常务委员、河南省医学会感染病学会委员、河南省医学会热带病学会委员、河南省医学会儿科感染专业委员会委员、河南省医学会儿科心血管专业委员会委员。

从事内科、传染病临床工作30余年。擅长各种传染病、疑难杂症的诊治。对各型布鲁氏杆菌病、流行性出血热、各型疟疾、伤寒、斑疹伤寒、重型水痘、难治性黑热病、重症手足口病、麻疹、乙脑、流脑、病毒性脑炎、以及各种寄生虫感染等多种感染性疾病的诊断和治疗有丰富的临床经验,特别是对不明原因发热的诊断治疗积累宝贵的临床经验,对常见内科疾病的诊治有丰富的经验。

发表医学论文40余篇, SCI论文四篇。进行科研6项,药物试验多项。曾获河南省卫健委三八红旗手等荣誉称号



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科室楼层位置
8号楼17楼
项目经验
II期和III期,IV期和上市后再评价
项目经验
BCAAG治疗饮食摄入充足仍然伴随低蛋白血症的失代偿期肝硬化患者的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的临床试验;,评价炎消迪娜儿糖浆辅助治疗慢性乙型肝炎(肝胆湿热证)的有效性和安全性的随机、双盲、双模拟、加载、多中心临床试验,以安慰剂为平行对照评价评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝预脾虚兼淤血阻络证)有效性和安全性的加载、随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验,紫叶丹胶囊治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性上市后监测,评价金生源胶囊治疗肝硬化腹水(肝瘀脾虚、水湿内停证)的安全性和有效性随机、双盲、剂量-效应平行对照的多中心Ⅱa期临床研究,评价片仔癀治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(瘀血阻络兼湿热未尽证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验,羟尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的随机、双盲、安慰剂对照、恩替卡韦基础治疗、多中心Ⅲ期临床试验,评价片仔癀治疗非酒精性脂肪性肝炎(湿热痰瘀证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

联系方式

科主任
张安娜
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科室简介

一、科室基本情况:中西医结合重肝科成立于2006年,现位于肝病医学中心17楼。核定床位25张,开放床位48张,年开放床位516张,年平均住院日19.6天,床位周转率108.6%,年收治病人662例,年出院病人620例,手术量42台。

二、医务人员配备:医护人员17人,其中主任医师1名,副主任医师2名,主治医师1名,住院医师2名;主管护师8名,护师9名。硕士4名,本科13名。

三、开展的技术项目/特色治疗:

1.中西医结合治疗重型肝炎、肝衰竭:人工肝联合中药保留灌肠治疗重型肝炎、肝衰竭,获得省内重大科技成果奖。

2..内镜下食管胃底静脉曲张套扎及硬化治疗:用于食管胃底静脉曲张破裂出血;食管胃底静脉曲张反复出血,全身状况差,不能耐受外科手术治疗者,预防出血。

3.中西医结合治疗肝癌:运用中医特色疗法联合外科手术及微创手术治疗肝占位、肝癌,预防转移、复发。

4.自体骨髓干细胞移植治疗肝硬化。

5 部分脾动脉栓塞介入治疗肝硬化脾功能亢进。

6.红光红外线治疗:局部照射,促进受损组织、细胞修复。

7.腹水引流及腹水超滤治疗肝硬化腹水。

8.结肠透析治疗,迅速改善临床症状,调节电解质紊乱及酸碱失衡。

中医特色治疗:运用督灸、艾灸、中药封包、中药溻渍、中药熏蒸等中医疗法治疗腹泻、腹痛、腹水、下肢水肿等病症;运用中药理气膏、退黄膏、化癥膏、逐水膏外敷治疗肝炎、肝硬化、肝癌;运用拔罐、刮痧、智能通络治疗仪治疗肝病及其并发症;运用中药穴位注射治疗肝炎、肝硬化;运用中药灌肠、中药直肠滴注、中药结肠透析,通过“内引流”作用,促使肠道内毒素排泄,改善黄疸及内毒素血症,治疗重症肝病、肝衰竭。

四、科研实力:《中药保留灌肠配合西药治疗重型肝炎临床研究》获河南省科技成果三等奖。两项河南省科研课题立项均已结题。已开展全国肝病药物临床试验项目七项,目前有两项药物临床试验正在进行中。

五、获得荣誉:河南省重点中医肝病专科,郑州市综合医院示范中医科,郑州市重点中医专科。


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研究团队

张安娜  中西医结合重肝科主任 主任医师全国肝胆病咨询专家  郑州市21世纪人才,现任中华中医药学会综合医院中医药工作委员会委员、中国民族医药学会传染病分会理事、河南省中医药学会肝胆病分会副主任委员、河南省中西医结合学会消化病分会副主任委员、河南省中西医结合学会肝病分会委员、郑州市中西医结合学会肝病专业委员会主任委员。

从事肝病诊断与治疗、科研工作33年。擅长诊治各种肝病,如甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、戊型肝炎、脂肪性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、遗传代谢性肝病及肝硬化、肝癌等,尤其在运用中西医结合方法治疗重症肝病和疑难复杂性肝病方面经验丰富,在母婴阻断和儿童肝病方面也有较深的造诣。

在国家级和省级期刊上发表本专业有较高学术价值论文20余篇,出版专著2部,获省、市级科技成果奖3项,主持完成肝病药物临床试验7项。


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