结合我院特色,开展肝功能不全受试者中的药代动力学研究,入组快,质量高,得到申办方的一致好评。
开展优势:
Ø 我院作为河南省传染病医院,有6个肝病科室,近5年来肝病科累计收治住院病人32万人次,年门诊量达到20余万人次,可为肝功能不全受试者的药代动力学研究提供充足的病源。
Ø 中心有丰富的受试者储备,可高效完成受试者的筛选入组。
入组速度:
Ø 启动1周内,入组5例轻度肝损
Ø 中度肝损8例,可在3个月内完成
项目经验:
l 氟唑帕利在肝功能损害受试者和健康受试者的开放、平行对照的药代动力学研究
l SHR3680在肝功能不全和健康受试者的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究
l 一项在轻度、中度肝功能损害患者与匹配的肝功能正常受试者中评价HTD1801药代动力学的Ⅰ期、单次给药、开放标签研究
l PLB1004在肝功能损害受试者和健康受试者的开放、平行对照的药代动力学研究
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