浏览量:7354+
机构传真：
-
机构邮箱：
接待时间：
-
new
基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2017-02-06
观察床
55 张
可增至：60 张
抢救床位数
1 张
具体楼层地址
徐州医科大学附属医院东院（门诊楼1楼及肿瘤楼2楼）
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
5 项 对乙酰基酚、二甲双胍、阿托伐他汀、硝苯地平等
已完成的正式BA/BE试验品种
68 项 塞来昔布、头孢氨苄、撷沙坦/氨氯地平、双氯芬酸钠、硝苯地平、氨氯地平、瑞舒伐他汀、阿莫西林、乙胺丁醇、醋酸地塞米松、头孢呋辛酯、沙库巴曲/撷沙坦、伊马替尼、吡嗪酰胺等
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
4 项 心内科创新药、血液科创新药、免疫科创新药、皮肤科创新药
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
7 项 头孢呋辛酯、阿莫西林、吡嗪酰胺、氨氯地平等。
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
3 项
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,First-in-human试验,高变异药物,生物制品/生物类似药,微粒给药制剂,缓控释制剂,吸入剂
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,药物代谢组研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法（如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等）
