尊敬的申办方、临床试验监查员：我院很荣幸能够得到贵公司的信任，有机会与您一起完成临床试验研究项目。为确保项目的顺利实施，现将申请流程及注意事项告知如下：1、凡在我院开展的临床试验由本院药物临床试验机构（以下简称本机构）负责组织实施，由机构办公室具体承办，实行“准入制”，未经本机构审批同意的临床试验，概不予认可。2、申办者邀请本机构参加某项临床试验，必须先与机构办公室取得联系，填写“临床试验立项申请

为配合疫情防控，保障受试者、临床研究人员及外部相关工作人员的健康安全，遵照上海市重大突发公共卫生事件Ⅰ级响应要求，对于本机构GCP相关工作要求如下：一、PI负责临床试验项目随访工作安排1.各临床试验项目组成员，包括PI、研究医生、研究护士、临时聘用人员等，春节后首次上班应按医院相关要求登记14天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史。2.对于近期有访视计划的受试者，须提前了解受试者目前是否发烧，14