北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院）临床试验运行流程临床试验项目运行流程1项目立项1.1 项目洽谈1.1.1 受理范围II-IV期药物临床试验（包括中药保护品种）、特殊医学食品临床验证、医疗器械临床试验。1.1.2 药物临床试验专业组肿瘤科、感染性疾病科、骨科、普外科、耳鼻喉科、乳腺外科、泌尿外科、中西医结合内分泌、中医肝病、中医风湿免疫、中医消化、中医心血管、中医脑血管、中医肛肠、中医骨伤、中

针对新型冠状病毒感染的肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院）国家药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：1.PI负责临床试验项目随访工作安排。1.1对于近期计划内访视受试者，安排项目组成员提前联系，了解受试者目前是否发烧，14天内湖北居住史或旅行史，或者有接触史（跟